健康元药业集团 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2024-014 健康元药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠 医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）的全资子公司丽珠集团丽珠医药 研究所（以下简称：丽珠研究所）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00422），批准 JP-1366 片开展临床 试验。现将有关详情公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 剂型：片剂 申请事项：临床试验申请 注册分类：化药 1 类 申请人：丽珠集团丽珠医药研究所 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 12 月 4 日受理的 JP-1366 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展临床试验。 二、药品研发及相关情况 JP-1366 片前期是由韩国 ...