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健康元:健康元药业集团股份有限公司关于TG-1000胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点的公告
600380健康元(600380)2024-04-17 18:23

健康元药业集团 关于 TG-1000 胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点的公告 证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2024-032 健康元药业集团股份有限公司 关于 TG-1000 胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 1、近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)创新药产品 TG-1000 胶囊用于 12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多 中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期就 TG-1000 胶囊治疗流感 的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进 TG-1000 胶囊的上市进程。 2、上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响,后续尚需完成与 CDE 的沟 通交流、提交新药上市申请、技术审评、现场核查等程序。由于药品的研发周期 长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投 资者谨慎决策,注意防范投资风险。 健康元药业集团 关于 TG-1000 胶囊Ⅲ期临床试验达 ...