千金药业:千金药业关于子公司碳酸锂片获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:600479 证券简称:千金药业 公告编号:2023-007 株洲千金药业股份有限公司 注册分类:化学药品 申请内容:将自制碳酸锂片与参比制剂进行一致性评价,变更了处方工艺、 批量、质量标准 通知书编号:2024B00140 药品批准文号:国药准字 H43020372 关于子公司碳酸锂片获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,株洲千金药业股份有限公司(以下简称"公司")下属子公司湖南千 金湘江药业股份有限公司(以下简称"千金湘江药业")收到国家药品监督管理 局核准签发的碳酸锂片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00140)。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:碳酸锂片 剂型:片剂 规格:0.25g 根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品,政府在医保支付方 面给予适当支持,在临床使用方面有优势。碳酸锂片通过一致性评价,对公司的 经营业绩产生积极影响,同时也为公司其他产品申请上市的工作积累了经验。 药品上市许可持有人:湖南千金湘江药 ...