Workflow
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价的公告
2023-09-07 15:37

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-074 一、该药品的基本情况 药品名称:注射用阿奇霉素 商品名称:锋达齐 上海医药集团股份有限公司 关于注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公司上 海上药新亚药业有限公司(以下简称"上药新亚")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")颁发的关于注射用阿奇霉素(以下简称"该药品")的《药品补充申请批 准通知书》(通知书编号:2023B04101),该药品通过仿制药一致性评价。 剂型:注射剂 规格:0.5g 注册分类:化学药品 原批准文号:国药准字H20056283 根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将 获得更大的支持力度。因此上药新亚的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价,有利于扩 大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作 积累了宝贵的经验。 因受国家政策 ...