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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I035临床试验申请获得受理的公告
2023-09-11 17:52

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-075 上海医药集团股份有限公司 关于 I035 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开发的"I035" (以下简称"I035"或"该项目")临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")受理,现将相关情况公告如下: 一、该药物基本信息 项目编号:I035 剂型:颗粒剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申报受理号:CXHL2300964、CXHL2300965、CXHL2300966 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 二、该药物研发及注册情况 I035 是一款免疫调节剂,能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研 究显示 I035 能改善肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。 该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发,上海医药集团股份有限公司拥有完 全知识产权。截至本公告披露日,该项目 ...