上海医药:上海医药集团股份有限公司关于双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 上海医药集团股份有限公司 关于双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价的公告 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-079 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")全资子公 司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")颁发的关于双氯芬酸钠缓释片(以下简称"该药品")的《药 品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B04592),该药品通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 规格:0.1g 注册分类:化学药品 申请人:上海上药信谊药厂有限公司 原批准文号:国药准字H20010604 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 双氯芬酸钠缓释片主要用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎;各种软组织风湿性疼痛 以及急性的轻、中度疼痛。由诺华研发,最早于1974年在日本上市。2022年07月,上药 信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告 ...