一、临床试验申请的主要内容 药品名称：WST04 制剂（胶囊） 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-078 上海医药集团股份有限公司 关于 WST04 制剂临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全 资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称"上药信谊"）收到国家药品监 督管理局下发的关于 WST04 制剂（胶囊）（以下简称"WST04 制剂"或"该项目"） 的临床试验申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 剂型：胶囊 申请事项： 境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2300644 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决 定予以受理。 二、该项目研发及注册情况 WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。 临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。 该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至目前，全球尚 ...