康德莱_补充法律意见书(三)
产品信息 - 公司医美主要产品有一次性使用注射包等多种器械[10] - 境内产品生产企业有公司和浙江康德莱,销售企业众多[10] - 境外产品适用欧盟、美国,生产和销售企业有公司等[10] 资质认证 - 境内产品取得医疗器械注册证,如一次性使用注射包[11] - 境外产品取得FDA、EU认证,如Sterile Aesthetic Cannula等[11][12] - 公司及浙江康德莱取得生产许可证,多家公司取得经营证和备案凭证[12][13][14] 合规情况 - 报告期初至2024年6月30日,医美业务无重大质量纠纷[16] - 子公司受行政处罚但不涉及医美业务,如柳州瓯文[17] - 医美业务合法合规,无重大纠纷和处罚[17]