证券代码：605369 证券简称：拱东医疗 公告编号：2023-030 浙江拱东医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到由欧盟公 告机构TÜV SÜD南德意志集团签发的Medical Device Regulation （EU）2017/745 （简称"MDR"）认证证书。现将相关情况公告如下： 一、证书基本情况 证书编号：G10 042464 0037 Rev. 00 分 类：Class IIa 器 械 组 ： B030102-APHERESIS PLATELET COLLECTION DEVICES （B030102-单采血小板收集装置） 预期用途：作为静脉血液采集和储存的容器，通过离心法制备和收集富血小 板纤维蛋白(PRF)。 有 效 期：2023-08-10 至 2028-08-09 二、对公司的影响 富血小板纤维蛋白管系公司根据客户需求而开发的新产品，其 MDR 证书的 取得，表明该 ...