君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市的公告
2024-09-24 17:54

产品效果 - 特瑞普利单抗联合化疗使鼻咽癌患者疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37%[3] - 特瑞普利单抗联合化疗组鼻咽癌患者中位无进展生存期延长13.2个月[3] - 特瑞普利单抗治疗组鼻咽癌患者5年生存率达52%[3] - 特瑞普利单抗联合化疗使食管癌患者中位总生存期延长6个月[5] - 特瑞普利单抗联合化疗使食管癌患者疾病进展或死亡风险降低42%[6] 产品获批情况 - 截至公告披露日,特瑞普利单抗10项适应症于中国内地获批,6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》[6] - 2023年10月,特瑞普利单抗在美国获批上市;2024年9月,于欧盟获批上市[7] - 本次获批适用于欧盟27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登[1][8]