康希诺:自愿披露关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)药品注册申请获得受理的公告
2024-02-28 16:34

新产品研发 - 公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i)境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理[2] - PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合、双载体技术,生产工艺采用无动物来源培养基[2][3] - PCV13i生产工艺避免传统纯化工艺苯酚方法的毒性残留[3] 未来展望 - PCV13i获批上市需经多程序,审评审批进度和取得药品注册批件时间有不确定性[4] - 获批上市销售将对公司经营业绩产生积极影响,增强竞争力、丰富产品管线[4]