业绩数据 - 2024年半年度营业收入380万元,较上年同期下降24%[25][26] - 2024年半年度归属上市公司股东扣非净利润为 - 10,989.34万元,较上年同期亏损增加[27] - 2024年半年度归属上市公司股东净资产9.18亿元,总资产10.28亿元,较上年同期减少[27] - 2024年半年度研发投入占营收比例为2,818.46%,较上年同期增加795.29个百分点[26] - 2022年、2023年及2024年1 - 6月,公司经营活动产生的现金流量净额分别为 - 12948.43万元、 - 17956.54万元、 - 9714.08万元[19] - 2022 - 2024年上半年研发费用分别为19,943.83万元、20,265.64万元、10,710.14万元[20] 资金情况 - 截至报告期末,公司在手现金及可随时变现的金融资产合计96478.74万元[19] - 募集资金总额14.83482亿元,净额13.7883892621亿元[42] - 截至2024年6月30日,以前年度累计使用募集资金8.953110245亿元[42] - 首药控股创新药研发项目使用募集资金4.4578941859亿元[42] - 首药控股新药研发与产业化基地使用募集资金1976.212万元[42] - 截至2024年6月30日,募集资金账户余额1.176308627亿元[43] 产品研发 - SY - 3505是国内首个进入临床、临床进展最快的国产三代ALK抑制剂[29] - SY - 5007是针对RET靶点首个进入临床的国产创新药[29] - 与正大天晴合作11个临床项目,依奉阿克胶囊已获批上市,CT - 1995上市申请已获受理[31] - 与石药集团合作1个临床项目,公司享有里程碑收款及商业化权益[31] - 报告期内,研发投入达10710.14万元,较去年同期增长5.87%[36] - 核心在研管线预计总投资规模16.505亿元,本期投入8311.822876万元,累计投入7.3999680701亿元[39] - 报告期内,发明专利新增申请数26个,新增获得数4个,累计申请数566个,累计获得数230个[39] 人员情况 - 截至2024年上半年末,研发人员数量159人,占比达86.89%,硕士及以上学历人员占比67.93%[33] 股权情况 - 截至2024年6月30日,董事长、总经理李文军直接持有公司49.05%股份,通过员工持股平台间接持有3.28%股份[44] - 截至2024年6月30日,现任公司董监高及核心技术人员持有的公司股份均无质押、冻结及减持情形[45] 其他 - 2022年3月23日首药控股首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市[1] - 2024年半年度公司在持续督导期间未发生按规定须保荐机构公开发表声明的违法违规情况[2] - 公司暂无核心自研产品上市、未产生药品销售收入,营业收入主要系合作研发项目里程碑收款,规模小无法覆盖支出,尚未盈利且有累计未弥补亏损[6] - 公司于2020年实施员工持股计划,激发员工研发热情,增强认同感和凝聚力[10] - 公司已通过计算机科学为基础的新型技术,在化合物设计阶段降低新药研发风险,但在研产品仍有后续临床疗效和安全性不及预期风险[11] - 公司部分核心自研产品前期获CDE同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市资质,但后续存在被终止附条件批准程序、转为按正常程序研究申报可能性[15] - 中国市场有8款ALK抑制剂获批上市并纳入医保,其中5款进口,3款国产;有2款RET抑制剂获批上市,均为进口且未纳入医保[21]
首药控股:中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告