证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-020 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司产品 获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司江苏健 为诊断科技有限公司（以下简称"健为诊断"）自主研发生产的幽门螺杆菌抗原检 测试剂盒（胶体金法）近日收到了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体 外诊断试剂）（注册证编号：国械注准 20243400757），具体情况如下： 一、获证产品的基本信息 1、注册人名称：江苏健为诊断科技有限公司 2、注册人住所：泰州市药城大道五期厂房 G131 号楼 2-3 层 3、产品名称：幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） 4、预期用途：幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测 人粪便样本中的幽门螺杆菌（Hp）抗原。 5、注册证编号：国械注准 20243400757 6、注册分类：境内第三类体外诊断试剂 7、批准日期：2024 年 4 月 24 日 8 ...