证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-045 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒 获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发生产的幽 门螺杆菌耐药基因检测试剂盒，即幽门螺杆菌 gyrA 基因与 23S rRNA 基因突变 检测试剂盒（荧光 PCR 法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注 册证》（注册证编号：国械注准 20243401591），具体情况如下： | 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | | 预期用途 | 本产品用于体外定性检测胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌gyrA基因 C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突变和23S rRNA基因 | | | A2142G和A2143G突变 | | 注册 ...