复旦张江:复旦张江自愿披露关于注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤获得药物临床试验申请受理通知书的公告
上海复旦张江生物医药股份有限公司 股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-047 申 请 人:上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤 获得药物临床试验申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂(即抗 DLL3 抗体偶联 BB05,以下简称"该药物")用于治疗晚期实体瘤的药物 I 期临 床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确 定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况 公告如下: 一、 药品的基本情况 药物名称:注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受 理 号:CXSL2300717 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, ...