丽珠集团:关于布南色林片获得注册批准的公告
2023-08-11 17:58

证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2023-067 关于布南色林片获得注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")全资子公司丽珠 集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编 号:2023S01273),布南色林片获批上市。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要内容 药品名称:布南色林片 英文名/拉丁名:Blonanserin Tablets 剂型:片剂 规格:4mg 申请事项:药品注册(境内生产) 丽珠医药集团股份有限公司 注册分类:化药 4 类 上市许可持有人:丽珠集团丽珠制药厂 生产企业:丽珠集团丽珠制药厂 药品批准文号:国药准字 H20234039 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及相关情况 布南色林片于 2022 年 2 月递交上市申请,受理号为:CYHS2200460。布南 色林片适应症为:用于治疗精神分 ...

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