证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2023-087 丽珠医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司丽珠集 团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准艾拉戈利钠片开展"评价艾拉戈利钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛 患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验"。 现将有关详情公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：艾拉戈利钠片 英文名：Elagolix Sodium Tablets 剂型：片剂 规格：150mg、200mg 申请事项：临床试验申请 申请人：丽珠集团丽珠制药厂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，经审查，2023 年 7 月 11 日受理的艾拉戈利钠片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展"评价艾拉戈利钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者的疗效、安 全性的多中心、随机、双盲 ...