丽珠集团:关于重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)纳入紧急使用的公告
2023-12-03 16:24

新产品研发 - 2023年7月丽珠单抗收到二价新冠疫苗药物临床试验批件[3] - 2023年12月1日该疫苗纳入紧急使用[2] - 临床试验完成4750例受试者入组,含2002例老年受试者[3] 产品效果 - 疫苗接种后7天中和抗体滴度升高,14天达峰值,28天维持水平[3] - 对XBB.1.9.1中和抗体滴度407.9,优效于对照原型苗[3] - 对多种流行变异株有广谱中和效果[3] 产品安全性 - 疫苗安全性良好,不良事件发生率低,老年组更低[4] - 与原型苗V - 01相比未增加新风险[4] 市场情况 - 国内多款新冠疫苗获批,该疫苗面临激烈竞争[5] - 受病毒和接种意愿影响,后续商业化前景不确定[5]

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