丽珠集团:关于重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)纳入紧急使用的公告
2023 年 12 月 1 日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")控 股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称"丽珠单抗")收到国 家相关部门的函件,丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型 株/Omicron XBB 变异株)疫苗(CHO 细胞)(以下简称"本品")经国家卫生健 康委提出建议,国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")组织论证同意 纳入紧急使用。本品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康 V-01)之后,本 公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。 一、产品的基本情况 本品是丽珠单抗在丽康 V-01 的基础上开发的改良型疫苗。2023 年 7 月,丽 珠单抗收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号 2023L90009), 应急批准本品进行临床试验。有关详情请见公司于 2023 年 7 月 15 日发布的《关 于重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB 变异株)疫苗(CHO 细胞)获得药物临床试验批件的公告》(公告编号:2023-063)。 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:20 ...