中关村:关于下属公司山东华素盐酸贝尼地平片(4mg、2mg)通过一致性评价的公告
关于下属公司山东华素盐酸贝尼地平片(4mg、2mg)通过一致性评价的公告 共 3 页 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 关于下属公司山东华素盐酸贝尼地平片(4mg、2mg) 通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)于 2022 年 10 月 披露《关于下属公司山东华素盐酸贝尼地平片(4mg、2mg)一致性评价申报收到国 家药品监督管理局<受理通知书>的公告》(公告编号:2022-091)。 近日,公司下属公司山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)收到国家药 品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B06429、 2023B06430),获悉,山东华素生产的"盐酸贝尼地平片"(规格:4mg、2mg)通 过了仿制药质量和疗效一致性评价。现将具体情况公告如下: 一、批件主要内容 药品名称:盐酸贝尼地平片 剂型:片剂 规格:4mg、2mg 证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2023-132 申请内容:①仿制药质量和疗效一致性评 ...