中关村:关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片视同通过一致性评价的公告
关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片视同通过一致性评价的公告 共 3 页 剂型:片剂 规格:5mg 证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2024-026 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片视同通过 一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)于 2023 年 7 月披露《关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片一致性评价申报收到国家药 品监督管理局<受理通知书>的公告》(公告编号:2023-067)。 近日,公司下属公司山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)收到 国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2 024B01608),获悉,山东华素生产的"格列吡嗪分散片"(注册商标:元坦®) (规格:5mg)视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将具体情况公告如下: 一、批件主要内容 药品名称:格列吡嗪分散片 注册分类:化学药品 受理号:CYHB2350518 药品注册标准编号:YBH06702024 原药品批 ...