Workflow
中关村:关于下属公司北京华素联苯苄唑原料药获批上市的公告
中关村中关村(SZ:000931)2024-04-22 15:47

关于下属公司北京华素联苯苄唑原料药获批上市的公告 共 2 页 证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2024-037 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 关于下属公司北京华素联苯苄唑原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司北 京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)"联苯苄唑原料药"于近日通 过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)技术审评,并获得国家 药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的《化学原料药上市申请批 准通知书》。现将具体情况公告如下: 一、批件主要内容 化学原料药名称:联苯苄唑 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS1401664 通知书编号:2024YS00286 生产企业:北京华素制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准本品注册,质量标准、生产工艺和包装标签照所 附执行。有效期 24 个月。 联苯苄唑原料药适应症:抗真 ...