重药控股:关于控股子公司获得药品注册证书的公告
重药控股股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重药控股股份有限公司(以下简称"公司")下属控股子公司重庆医药(集 团)股份有限公司(以下简称"重药股份")近日收到国家药品监督管理局核准 签发的《药品注册证书》,具体情况如下: 一、药品注册证书基本信息 证券代码:000950 证券简称:重药控股 公告编号:2024-038 审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种 Janus 激酶(JAK)抑制剂,用 于治疗炎性相关的多种免疫性疾病,2012 年首先在美国上市,2017 年进入中国, 商品名为尚杰/XELJANZ。本品批准的适应症有类风湿关节炎、银屑病关节炎、 强直性脊柱炎。 截至本公告披露日,国内枸橼酸托法替布片已批准上市的生产厂商包括原研 药厂辉瑞公司以及正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、浙江华 海药业股份有限公司等多家企业。2022 年 1 ...