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九芝堂:关于全资子公司研发新药获得临床试验批准的公告
九芝堂九芝堂(SZ:000989)2023-09-26 16:26

公告文件 证券代码:000989 证券简称:九芝堂 公告编号:2023-052 九芝堂股份有限公司 关于全资子公司研发新药获得临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 九芝堂股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")全资子公司牡丹江 友搏药业有限责任公司(以下简称"友搏药业")研发的新药注射用咔喏霉素(即 YB211 项目)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》,现将有关情况公告如下: 1、临床试验批准通知书的主要内容 药品名称:注射用咔喏霉素 受理号:CXHL2300747 申请人:牡丹江友搏药业有限责任公司 申请适应症:对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感 染(cSSTI)。 审批结论:同意本品开展临床试验。 2、该药品的其他相关情况 YB211 项目是具有全新化学结构的环脂肽类 1 类化药新药,其化合物、制备 方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可,其研发旨在 提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性,为临床提供一种新的选择。本品在中 国首次申报临床试验,为评价中国健 ...