新产品和新技术研发 - 石杉碱甲原料药与注射液已上市，控释片进入临床试验阶段[4] 市场扩张和并购 - 石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病获FDA孤儿药资格认定[1][2] - 石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病获FDA“罕见儿科疾病”药物认定[2] 未来展望 - 认定助于加快药品国际化战略布局[4] - 有机会享美国政策支持[4] 风险提示 - 临床试验及上市申请结果不确定[5] - 若竞品先获批需证明优效性[5] - 药品研发易受不确定因素影响[5]