长江健康:关于子公司药品通过一致性评价的公告
证券代码:002435 证券简称:长江健康 公告编号:2023-055 长江润发健康产业股份有限公司 关于子公司药品通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 一、药品基本情况 药品名称:注射用盐酸头孢吡肟 剂型:注射剂 规格:1.0g(按 C19H24N6O5S2 计) 上市许可持有人:海南海灵化学制药有限公司 生产企业:海南海灵化学制药有限公司 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品相关信息 头孢吡肟是头孢菌素类抗菌药,头孢吡肟通过抑制细菌细胞壁合成起杀菌作 用,头孢吡肟对革兰阳性菌和革兰阴性菌具有广谱的体外抗菌活性。在细菌细胞 内,头孢吡肟的分子靶点为青霉素结合蛋白(PBP)。 本品可用于治疗成人和 2 月龄至 16 岁儿童下述敏感细菌引起的中至重度 感染:下呼吸道感染(肺炎和支气管炎);单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂 肾炎);非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆 道感染);妇产科感染;败血症;中性粒细胞减少症伴发热患者的经验治疗;腹 腔手 ...