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长江健康:关于子公司药品通过一致性评价的公告
长江健康长江健康(SZ:002435)2023-11-14 17:48

证券代码:002435 证券简称:长江健康 公告编号:2023-062 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 关于子公司通过药品一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 长江润发健康产业股份有限公司(下称"公司")全资子公司海南海灵化 学制药有限公司(以下简称"海灵药业")近日收到国家药品监督管理局核准 签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。现将相关情 况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 剂型:注射剂 规格:1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g 与 C8H11NO5S 0.5g)、2.0g(C25H27N9O8S2 1.0g 与 C8H11NO5S 1.0g) 上市许可持有人:海南海灵化学制药有限公司 生产企业:海南海灵化学制药有限公司 长江润发健康产业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家 ...