赛隆药业:关于子公司获得阿哌沙班片药品注册证书的公告
赛隆药业赛隆药业(SZ:002898)2023-12-08 17:07

证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2023-061 赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得阿哌沙班片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 赛隆药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南赛隆药业 有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片《药品注册证 书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:阿哌沙班片 药品注册标准编号:YBH18172023 药品批准文号:国药准字 H20234604 药品批准文号有效期:至 2028 年 12 月 04 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品其他相关信息 阿哌沙班片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》 乙类药品,主要适应症为:用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静 脉血栓栓塞事件(VTE)。 剂型 ...