赛隆药业:关于子公司获得普瑞巴林胶囊药品注册证书的公告
赛隆药业赛隆药业(SZ:002898)2024-03-01 16:17

赛隆药业集团股份有限公司 证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2024-003 关于子公司获得普瑞巴林胶囊药品注册证书的公告 剂型:胶囊剂 规格:150mg 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2024S00317 药品注册标准编号:YBH02382024 药品批准文号:国药准字 H20243261 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 药品批准文号有效期:至 2029 年 02 月 22 日 赛隆药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南赛隆药业 有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证 书》,现将相关情况公告如下: 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 一、药品基本信息 药品名称:普瑞巴林胶囊 根据国家相关政策,公司普瑞巴林胶囊按化学药品新注册分类 4 类获批生 产,视同通过一致性评价。 三、风险提 ...