| 证券代码：300529 | 证券简称：健帆生物 | 公告编号：2023-094 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123117 | 债券简称：健帆转债 | | 健帆生物科技集团股份有限公司 关于公司两项新产品取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称"健帆生物"或"公司"）于近 日收到国家药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》，公司的新产品一次 性使用血液灌流器、连续性肾脏替代治疗用管路分别取得医疗器械注册证。其中， 一次性使用血液灌流器（pHA 系列）是国内首个获批的可以同时清除终末期肾 病（ESRD）患者体内蛋白结合毒素和中大分子毒素的血液灌流器产品，连续性 肾脏替代治疗用管路是临床进行连续性血液净化（CRRT）治疗中必不可少的一 次性使用医疗器械耗材。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册证 | 分类 | 注册证有 | 型号、规格 | 适用范围 | 注册人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...