新产品研发 - 华大基因子公司BRCA1/2基因突变检测试剂盒2018年7月通过创新审批，2020年6月受理注册申请[1] - 产品注册分类III类，处于补正资料阶段，预期检测BRCA1/2基因并指导用药[2] 注册情况 - 未按要求补回资料致不予注册，需补充药效学数据等[2][4] - 入组受试者未达随访终点，未按时提交资料致注册终止[4] 未来展望 - 完成剩余受试者随访后重新申请注册[4] - 注册终止不影响港澳台及海外，不影响近期业绩[4]