新天地:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:301277 证券简称:新天地 公告编号:2023-089 新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2023年10月17日,新天地药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的利多卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知 书》,现将相关情况公告如下: | 化学原料药名称 | 通用名称:利多卡因 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Lidocaine | | 通知书编号 | 2023YS00689 | | 登记号 | Y20210001153 | | 有效期 | 18个月 | | 包装规格 | 25kg/桶,20kg/桶,15kg/桶,10kg/桶,5kg/桶 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符 合仿制药审批的有关规定,建议批准生产本品。质量标 | | | 准、包装标签及生产工艺照所附执行。 | | 生产企业 | 名称:新天地药业股份有限公司 | | ...