新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2023年10月25日，新天地药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星原料药《化学原料药上市申请批准通 知书》,现将相关情况公告如下： | 化学原料药名称 | 通用名称：盐酸莫西沙星 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Moxifloxacin Hydrochloride | | 通知书编号 | 2023YS00714 | | 登记号 | Y20210000980 | | 有效期 | 12个月 | | 包装规格 | 1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。生产工 | | | 艺、质量标准及标签按所附执行。药品生产企业应当符 | | | 合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 | | 生产企业 | 名称：新天地 ...