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新天地:关于公司药品生产许可证变更的公告
新天地新天地(SZ:301277)2023-12-01 11:47

证券代码:301277 证券简称:新天地 公告编号:2023-092 新天地药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 新天地药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得河南省药品监督 管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》变更申请。本次 变更主要涉及增加原料药生产范围、生产车间生产线的变更,其他内容不变。 变更后的《药品生产许可证》具体情况如下: 一、《药品生产许可证》基本情况 企业名称:新天地药业股份有限公司 许可证编号:豫20180016 社会信用代码:91411000780502633Q 分类码:BhDh 质量负责人:刘超 有效期至:2028年06月13日 生产地址和生产范围: 长葛市魏武路南段东侧:原料药*** 2 石家庄经济技术开发区海南路115号(受托生产企业为华北制药股份有限公 司)207车间,口服固体制剂生产线:维格列汀片(规格:50mg)(仅限于药 品上市注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有 人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)*** ...