Workflow
新天地:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
新天地新天地(SZ:301277)2024-10-09 15:44

新产品 - 2024年10月8日公司收到盐酸罗哌卡因原料药上市批准通知[1] - 通知书编号2024YS01021,登记号Y20220001314[1] - 有效期至2029年10月7日,原料药有效期18个月[1] - 包装规格有5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶[1] - 该原料药用于外科手术麻醉[4] - 原料药在CDE平台状态为"A"[4] - 符合国内药品审评标准,可用于国内上市制剂[5] - 丰富公司产品种类,但销售情况不确定[5]