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丽珠集团:关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理的公告
2023-08-24 19:11

证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2023-072 丽珠医药集团股份有限公司关于 注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")及控股子公司上 海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理 号:CXHS2300072),受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市 许可的申请。现将有关详情公告如下: 一、受理通知书主要内容 药品通用名称:注射用醋酸曲普瑞林微球 英文名:Triptorelin Acetate Microspheres for Injection 剂型:注射剂 规格:3.75mg(按 C64H82N18O13计) 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:化学药品 2.4 类 受理通知书审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规 定,经审查,决定予以受理。 二、药品的相关情况 注射用醋酸曲普瑞林微球是本公司自主开发的高端长效微球制剂,已于2023 年5 ...