财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司累计亏损2.335亿美元，2019年和2018年第一季度运营亏损分别为1140万美元和1480万美元[109] - 2019年第一季度净亏损1230万美元，较2018年同期的2620万美元减少1390万美元[130][131] - 2019年第一季度研发费用为850万美元，较2018年同期的1160万美元减少310万美元[130][132] - 2019年第一季度行政费用为280万美元，较2018年同期的310万美元减少30万美元[130][133] - 2019年第一季度其他收支费用为90万美元，较2018年同期的1150万美元减少1050万美元[130][134] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1340万美元，受限现金为50万美元[136] - 截至2019年3月31日，公司可在12个月内通过S - 3表格注册声明出售约1850万美元证券，其中1530万美元用于与林肯公园的购买协议，320万美元用于第二次自动提款机协议[137] - 2018年10月，公司通过承销公开发行8333334股普通股，净收益约2310万美元[139] - 截至2019年3月31日，公司根据与林肯公园的购买协议出售1401271股普通股，总收益约270万美元[140] - 截至2019年3月31日，公司有8340万美元可转换票据未偿还，包括670万美元的迪尔菲尔德可转换票据和7670万美元的2021年票据[142] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损23350万美元，预计未来几年将继续产生经营亏损[141] - 2019年第一季度，经营活动净现金使用1110万美元，投资活动净现金提供320万美元，融资活动净现金提供270万美元，现金及等价物净减少515.3万美元[160][161][163][164] - 2018年第一季度，经营活动净现金使用1410万美元，投资活动净现金提供920万美元，融资活动净现金提供270万美元，现金及等价物净减少212.1万美元[160][162][163][165] - 公司尚未产生任何收入，预计需要大量额外资金维持运营，现有资源预计仅能支撑到2019年第三季度[167][169] - 基于2019年3月1日非关联方持有的流通股市场价值，公司在12个月内可通过S - 3表格注册声明出售的证券约为1850万美元，其中1530万美元用于购买协议销售，320万美元用于第二次ATM协议销售[171] 业务线数据关键指标变化 - ADHD产品 - 公司预计KP415于2019年第二季度末或第三季度初提交505(b)(2)新药申请（NDA），KP484于2020年提交该申请并报告额外药代动力学和关键疗效试验数据[114] - 公司为ADHD产品候选药物KP415和KP484启动合作流程，目标是在2019年第二季度末或第三季度初完成[115] 业务线数据关键指标变化 - APADAZ产品 - 公司与KVK的许可协议中，公司有资格获得最高5300万美元的里程碑付款以及基于APADAZ美国销售净利润的特许权使用费[118] - KVK预计最早于2019年下半年启动APADAZ区域试点销售，公司已开始技术转让流程，2019年2月完成APADAZ新药申请转让[118] - 根据许可协议，KVK将支付公司预计340万美元的预发布付款和成本报销，包括达到特定里程碑后10天内支付的200万美元预发布付款[121] - 公司和KVK将按指定分层百分比分享APADAZ在美国的季度净利润，公司根据滚动四个季度的净销售额获得30% - 50%的净利润[121] 业务线数据关键指标变化 - 苯氢可酮供应 - 公司与JMI的供应协议中，JMI供应苯氢可酮价格为制造成本，公司支付基于净销售额的特许权使用费，费率从低销量的高十几%到高销量的中个位数%[124] - 产品商业化前，JMI制造苯氢可酮批次价格待协商，未达成一致则免费供应，公司支付额外特许权使用费，费率从低销量的低十几%到高销量的低个位数%[125] - 产品商业化后，JMI按完全分摊制造成本供应苯氢可酮，并需确定并验证第二个生产基地[125][126] 可转换票据及优先股相关 - 2016年2月公司发行2021年票据，本金总额8630万美元，年利率5.50%，初始转换率为每1000美元本金兑换58.4454股普通股，初始转换价格约为每股17.11美元[151][152][153] - 2018年10月，公司与Deerfield进行交换，957.7万美元本金的2021年票据换为9577股A系列可转换优先股，每股A系列优先股可按3美元每股转换为普通股，交换后可转换为3192334股普通股[156][158] - 截至2019年3月31日，6240股A系列优先股已转换为208万股普通股[159] 财务报表及市场风险相关 - 公司目前没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[173] - 公司财务报表编制需进行估计和假设，关键会计政策自2018年财年以来无重大变化[174][175] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[176]