财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损2.427亿美元，净营运资金赤字630万美元[116] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月运营亏损分别为780万美元、1390万美元、1920万美元和2870万美元[116] - 2019年第二季度净亏损930万美元，较2018年同期的1000万美元减少70万美元[139] - 2019年上半年净亏损2150万美元，较2018年同期的3620万美元减少1470万美元[144] - 2019年第二季度研发费用为480万美元，较2018年同期的1050万美元减少570万美元[140] - 2019年上半年研发费用为1330万美元，较2018年同期的2210万美元减少880万美元[145] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为730万美元，受限现金为50万美元[148] - 2018年10月，公司通过承销公开发行8333334股普通股，净收益约2310万美元[151] - 2019年2月，公司与林肯公园签订购买协议，可出售至多1500万美元普通股，截至6月30日已出售2201271股，收益约400万美元[152] - 截至2019年6月30日，公司有8340万美元可转换票据未偿还，包括670万美元的9.75%高级担保贷款和7670万美元的5.50%高级可转换票据[155] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损2.427亿美元，净营运资金赤字630万美元[154] - 迪尔菲尔德可转换票据年利率为9.75%，2018年6月迪尔菲尔德将333.3333万美元本金及16.8288万美元应计利息转换为59.8568万股普通股[157] - 2016年2月公司发行本金总额为8630万美元的2021年票据，年利率5.50%，初始转换率为每1000美元本金兑换58.4454股普通股[162][163][164] - 2018年10月迪尔菲尔德等将957.7万美元本金的2021年票据兑换为9577股A系列可转换优先股，每股A系列优先股可按3美元价格转换为普通股[168][170] - 截至2019年6月30日，6240股A系列优先股已转换为208万股普通股[171] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1840万美元，主要因净亏损2150万美元及营运资金变动170万美元，部分被非现金项目调整490万美元抵消[174] - 2018年上半年经营活动净现金使用量为2330万美元，主要因净亏损3620万美元，部分被非现金项目调整1000万美元及营运资金变动290万美元抵消[175] - 2019年上半年投资活动净现金流入为320万美元，主要归因于有价证券到期；2018年上半年为2490万美元，归因于有价证券到期和出售[176] - 2019年上半年融资活动净现金流入为380万美元，主要来自普通股销售所得400万美元，部分被融资租赁负债本金偿还10万美元抵消[177] - 2018年上半年融资活动净现金流入为400万美元，包括普通股发行净收益400万美元和普通股期权行使所得10万美元，部分被资本租赁安排债务偿还10万美元抵消[178] - 截至2019年6月30日，公司净营运资金赤字为630万美元，未产生任何收入，现有资源预计仅能支撑到2019年第三季度[182][180] ADHD产品业务线数据关键指标变化 - 公司预计为ADHD产品候选药物KP415在2019年第四季度提交505(b)(2)新药申请（NDA），为KP484在2020年提交NDA并报告额外药代动力学和关键疗效试验数据[120] - 公司为ADHD产品候选药物KP415和KP484启动合作流程，目标是在2019年第三季度末完成[121] - 公司已启动多动症产品候选药物KP415和KP484的合作进程，目标是在2019年第三季度末完成[153] APADAZ产品业务线数据关键指标变化 - 公司与KVK的许可协议中，公司有资格获得高达5300万美元的里程碑付款和基于APADAZ美国销售净利润的特许权使用费[124] - KVK预计在2019年下半年启动APADAZ区域试点销售，公司已开始技术转让流程，2019年2月完成APADAZ新药申请转让[124] - 根据许可协议，KVK将支付公司预计340万美元的预发布付款和成本报销，包括达到特定里程碑后10天内支付200万美元[127] - 公司与KVK按指定分层百分比分享APADAZ在美国的季度净利润，公司根据滚动四个季度净销售额获得30% - 50% [127] 苯氢可酮供应业务线数据关键指标变化 - 公司与JMI的供应协议中，JMI为公司提供苯氢可酮，特许权使用费率从低销量的高十几%到高销量的中个位数% [131] - 供应协议期限至公司持有苯氢可酮有效专利到期或产品商业发布十周年，以较晚者为准，到期自动续约两年[134] 证券出售相关情况 - 公司向美国证券交易委员会提交了S - 3表格的暂搁注册声明，基于2019年3月1日非关联方持有的流通在外普通股的市值，12个月内可出售证券的最高金额受限制[185] - 截至2019年3月1日，公司在S - 3表格注册声明下12个月内可出售的证券金额约为1850万美元[185] - 其中，已提交招股说明书补充文件注册的，通过购买协议出售的约为1530万美元，通过第二次自动对盘交易协议出售的约为320万美元[185] - 预计未来12个月内，除非非关联方持有的流通在外普通股的市值显著增加，否则公司无法通过有效的S - 3表格注册声明出售超出上述金额的额外证券[185] 公司收入来源 - 公司的收入来源包括第二次自动对盘交易协议下的普通股销售、购买协议下的普通股销售、许可协议产生的收入以及多动症产品候选药物合作可能获得的预付款或短期里程碑付款[186] 购买协议条款 - 根据购买协议的条款，获取部分可用金额可能需要股东批准[187] 表外安排情况 - 报告期内及目前，公司没有美国证券交易委员会规则所定义的表外安排[188] 财务报表编制情况 - 公司财务报表的编制需要进行估计和假设，实际结果可能与这些估计不同[189] 关键会计政策情况 - 公司的关键会计政策与2019年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2018年12月31日财年的10 - K表格年度报告附注B中描述的相比，没有重大变化[190] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[191]