财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损2.506亿美元，净营运资金赤字6350万美元[166][220][268] - 2020年和2019年上半年经营活动现金流分别为提供净现金20万美元和使用净现金1840万美元[166] - 2020年第二季度收入690.8万美元，2019年同期无收入，增长690.8万美元[196] - 2020年第二季度净收入90万美元，2019年同期净亏损930万美元，增加1010万美元[197] - 2020年上半年收入900万美元，2019年同期无收入，增长900万美元[204] - 2020年上半年净亏损490万美元，2019年同期净亏损2150万美元，减少1670万美元[205] - 2020年上半年研发费用从1330万美元降至410万美元，减少930万美元[204][208] - 一般及行政费用从2019年6月30日止六个月的580万美元降至2020年6月30日止六个月的400万美元，减少了190万美元[209] - 2020年2月首席业务官离职，公司在2020年6月30日止六个月确认了80万美元的遣散费，而2019年同期无此项费用[210][211] - 其他费用从2019年6月30日止六个月的240万美元增至2020年6月30日止六个月的370万美元，增加了130万美元[212] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为640万美元，受限现金为20万美元[213] - 2019年2月与林肯公园签订的先前购买协议可出售最多1500万美元普通股，截至终止日已出售3401271股，获得约540万美元收益[216] - 2020年2月与林肯公园签订的当前购买协议可出售最多400万美元普通股，截至2020年6月30日已出售8959545股，获得约230万美元收益[219] - 2020年4月23日公司获得0.8万美元薪资保护计划贷款，年利率1.0%，到期日为2022年4月23日[223] - 截至2020年6月30日，公司有6900万美元可转换票据未偿还，包括2014年6月的720万美元、2019年12月的5870万美元和2020年1月的310万美元[227] - Deerfield可转换票据原年利率9.75%，后降至6.75%，公司需在2021年3月31日偿还本金6980824美元及资本化利息[229] - 2016年2月，公司发行2021年到期的5.50%高级可转换票据，本金总额8630万美元，利息按年率5.50%每半年支付一次[234][235] - 2019年12月，公司发行本金总额71418011美元的2019年12月票据，以交换等额本金和应计利息的2021年票据，并支付745011美元利息[248] - 2019年12月票据年利率为6.75%，初始转换价格为每股17.11美元，后调整为每股5.85美元，转换价格最低不低于每股0.583美元[249] - 截至发行日，2019年12月票据可转换为4174051股普通股，2020年1月13日假设转换可转换为11753016股[249][259] - 2019年12月交换协议将迪尔菲尔德可转换票据到期日从2020年2月14日和6月1日延长至2021年3月31日，并推迟利息支付至该日[250] - 截至2020年6月30日，迪尔菲尔德贷款人已将1400万美元的2019年12月票据本金转换为23250000股普通股[256] - 2020年1月，公司与金登达成交换协议，发行本金3037354美元的2020年1月票据，支付利息37354美元，占应计未付利息的50%[257] - 2020年上半年经营活动提供净现金17.1万美元，2019年上半年使用净现金18410万美元[260] - 2020年上半年投资活动使用净现金7000美元，2019年上半年提供净现金3243万美元[260] - 2020年上半年融资活动提供净现金2836万美元，2019年上半年提供净现金3846万美元[260] - 2020年上半年净现金增加3000万美元，2019年上半年净现金减少11321万美元[260] - 基于2020年6月30日的运营计划、收入预测和现有现金资源，公司认为现金足以支持运营和资本投资至2021年3月31日债务到期日[266] - 2020年第一季度财报附注A中称，公司持续亏损、经营现金流为负、净营运资金赤字和股东权益赤字引发对持续经营能力的重大怀疑[271] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司从KP415许可协议获得1000万美元不可退还预付款，支付Aquestive 100万美元特许权使用费；收到500万美元监管里程碑付款，支付Aquestive 50万美元特许权使用费[165] - KP415潜在PDUFA日期为2021年3月，KP484关键疗效试验预计2021年启动，KP879预计2021年提交IND申请，APADAZ预计2021年实现初始采用里程碑[174] - APADAZ许可协议中，KVK将支付公司约340万美元，包括初始采用里程碑达成后10天内支付200万美元，最高可达5300万美元的销售里程碑付款，公司按30% - 50%比例分享季度净利润[178] - 公司于2020年3月提交KP415的505(b)(2) NDA申请，5月获FDA受理[175] - 公司预计2021年在Commave批准下，为KP484启动额外药代动力学和关键疗效试验[175] - 2018年10月公司与KVK签订APADAZ许可协议，授予其在美国开展监管活动、生产和商业化APADAZ的独家许可[177] - 2019年9月公司与Commave签订KP415许可协议，授予其开发、生产和商业化含SDX和d - MPH产品候选药物的全球独家许可[182] - 公司唯一收入来源预计为与KVK和Commave的许可协议付款、潜在咨询安排及其他未来安排[165] - 公司与Commave签订KP415许可协议，获1000万美元预付款，最多可获6300万美元里程碑付款和4.2亿美元美国销售里程碑付款[184] - 2020年5月FDA接受KP415新药申请，公司获500万美元监管里程碑付款[184] - Commave按协议支付美国净销售额高个位数至25%左右、其他国家低至中个位数的分层版税[184] - 公司与JMI签订供应协议，JMI供应苯氢可酮，公司按净销售额支付高十几%到中个位数的版税[189] - 公司与Aquestive的终止协议规定，Aquestive有权获得KP415、KP484或KP879等相关价值10%的版税[194] - 公司收到KP415许可协议下的500万美元里程碑付款[268] - 公司预计收入来源为与KVK和Commave的许可协议付款、潜在咨询安排及其他未来安排[268][271] 公司股权及证券交易相关 - 公司向Deerfield发行1923077股D系列可赎回可转换优先股，IPO后重新分类为256410股普通股[230] - 公司向Deerfield发行认股权证，可按每股0.78美元购买14423076股D系列优先股，IPO后转换为以每股5.85美元购买1923077股普通股的认股权证[231] - 2018年10月，Deerfield贷款人以9577000美元本金的2021年票据交换9577股A系列可转换优先股，截至2020年6月30日已转换为3192333股普通股[239][241] - 2019年9月，公司以1499894股普通股和1576股B - 1系列可转换优先股交换3000000美元本金的2021年票据，贷款人还有权选择交换最多27000000美元本金的2021年票据[243] - 截至2020年6月30日，1576股B - 1系列优先股已转换为1659996股普通股，无B - 2系列优先股流通[247] 公司财务相关政策及其他事项 - 公司未拥有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[274] - 公司编制未经审计的简明财务报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[275] - 公司关键会计政策与2019财年年度报告中所述相比无重大变化[276] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能影响公司患者招募、产品候选药物监管批准及实现里程碑的能力[269] - 新冠疫情带来的经济不确定性可能降低公司获得债务或股权融资的能力[269] - 公司无法预测新冠疫情对业务、经营成果、财务状况和现金流的影响[269]