临床试验进展 - 公司正在开展多项纳布啡ER临床试验，PRISM试验计划招募约240名患者，目前已完成约30%患者入组，预计2020年下半年公布14周盲法治疗期的顶线数据，中期进行样本量重新估计分析[139] - 公司开展的IPF慢性咳嗽2期临床试验计划招募最多56名患者，预计2020年上半年完成入组，下半年公布顶线数据[140] 累计亏损情况 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损1.077亿美元，主要源于研发和行政管理费用[144] 股权发行情况 - 2019年5月9日，公司IPO发行550万股普通股，同时私募配售150万股普通股，每股发行价10美元，扣除相关费用后净收益6210万美元，IPO完成时，已发行的优先股转换为1038.1234万股普通股[145] - 2019年5月公司IPO和私募配售共发行700万股普通股，净收益6210万美元[168] 现金及运营支撑情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为6350万美元，预计可支撑运营至2021年第一季度末[146] - 公司现有现金及现金等价物预计至少可支持到2021年第一季度末[179] 费用及运营数据对比（2019年第三季度与2018年同期） - 2019年第三季度与2018年同期相比，研发费用从374.7万美元增至565万美元，行政管理费用从121万美元增至200万美元，总运营费用从495.7万美元增至765万美元[159] - 2019年第三季度与2018年同期相比，C系列可赎回可转换优先股负债公允价值变动从 - 70.2万美元变为0，贷款成功费义务公允价值变动从 - 4.7万美元变为0，利息收入从2.7万美元增至28万美元[159] - 2019年第三季度净亏损736.5万美元，2018年同期净亏损565.4万美元，亏损增加171.1万美元[159] - 2019年第三季度研发费用从2018年同期的370万美元增至560万美元，主要因临床试验活动增加使临床开发费用增加170万美元[160] - 2019年第三季度一般及行政费用从2018年同期的120万美元增至200万美元，主要因上市公司相关费用增加40万美元和人员及股份支付费用增加20万美元[161] - 2019年第三季度其他收入（支出）净额从2018年同期的支出70万美元变为收入30万美元，主要因负债公允价值变化和利息收入增加30万美元[162] 费用及运营数据对比（2019年前九个月与2018年同期） - 2019年前九个月研发费用从2018年同期的950万美元增至1450万美元，主要因临床试验活动增加使临床开发费用增加450万美元[164] - 2019年前九个月一般及行政费用从2018年同期的290万美元增至540万美元，主要因人员及股份支付费用增加120万美元、上市公司相关费用增加70万美元和咨询及专业费用增加30万美元[165] - 2019年前九个月其他收入（支出）净额从2018年同期的支出220万美元变为收入40万美元，主要因负债公允价值变化和利息收入增加50万美元[166] 贷款情况 - 2014年12月，公司获得1500万美元定期贷款，利率为1个月LIBOR加7.75%，2018年6月还清贷款[154] - 公司自成立至IPO共筹集1.022亿美元优先股和可转换债券资金，并从定期贷款安排借款1500万美元，截至2018年6月30日已还清贷款[167] 资金需求及风险 - 公司预计未来几年研发和行政管理费用将增加，需要大量额外资金支持运营和发展战略[147][151][153] - 公司无外部资金来源，需通过股权、债务融资等方式获取资金以完成纳布啡缓释剂临床开发和商业化[181] - 若无法筹集足够资金，公司可能需延迟、减少或放弃产品开发和商业化工作[182] - 公司若发行股权证券筹集资金，股东可能会遭遇股权稀释[181] - 未来债务融资会产生固定支付义务，可能限制公司采取特定行动的能力[181] 现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动使用现金1690万美元，投资活动使用现金9000美元，融资活动提供现金7320万美元，现金净增加5630万美元[170] 会计政策情况 - 截至2019年9月30日的九个月内，公司关键会计政策无重大变化[184] 表外安排情况 - 自成立以来，公司未参与任何表外安排[185] 租赁准则情况 - 2016年2月FASB发布ASU 2016 - 02，要求将租赁权利和义务在资产负债表中列报，该准则于2018年12月15日后的财年生效[186] - 公司于2019年1月1日采用新租赁准则，确认使用权资产379美元和相关租赁负债424美元[187] - 新租赁准则的采用对2019年9月30日止三个月和九个月的合并运营报表无重大影响[187] 会计公告影响情况 - 截至2019年9月30日的三个月和九个月内，无新会计公告会对公司未经审计的合并财务报表产生重大影响[188]