临床试验进展 - 公司正在开展多项纳布啡ER临床试验，PRISM试验计划招募约240名患者，目前已完成约45%的患者入组，预计2020年二季度达到50%入组，年中进行样本量重新估计分析，下半年公布14周盲法治疗期的顶线数据[507] - 公司开展的IPF慢性咳嗽2期临床试验计划招募最多56名患者，预计2020年下半年公布顶线数据[509] 财务亏损情况 - 截至2019年12月31日，公司累计亏损1.142亿美元，主要源于研发和行政管理费用[513] - 2019年净亏损为2605万美元，较2018年的2054.5万美元增加550.5万美元[528] 融资情况 - 2019年5月9日，公司首次公开募股发行550万股普通股，同时私募配售150万股普通股，每股发行价10美元，扣除相关费用后净收益6210万美元[514] - 从成立到2019年5月IPO，公司通过销售优先股和可转换票据筹集1.022亿美元，通过定期贷款借款1500万美元[533] - 2019年5月，公司IPO发行550万股普通股，同时私募配售150万股普通股，每股发行价10美元，扣除相关费用后净收益6210万美元[534] 现金及运营支撑情况 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为5730万美元，预计可支撑运营至2021年第三季度[515] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为5730万美元[535] - 2019年经营活动使用现金2310万美元，投资活动使用现金9000美元，融资活动提供现金7320万美元，净现金增加5010万美元[536] - 2018年经营活动使用现金1830万美元，投资活动使用现金15.8万美元，融资活动提供现金360万美元，净现金减少1480万美元[536] - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2021年第三季度[546] 费用变化情况 - 2019年研发费用为1933.9万美元，较2018年的1407.2万美元增加526.7万美元[528] - 2019年行政管理费用为730.6万美元，较2018年的433.6万美元增加297万美元[528] - 2019年总运营费用为2664.5万美元，较2018年的1840.8万美元增加823.7万美元[528] - 研发费用从2018年的1410万美元增至2019年的1930万美元，增加530万美元，增幅37.4%[530] - 一般及行政费用从2018年的430万美元增至2019年的730万美元，增加300万美元，增幅68.5%[531] - 其他收入（支出）净额从2018年的支出230万美元变为2019年的收入60万美元[532] 贷款情况 - 2014年12月，公司签订1500万美元定期贷款协议，利率为1个月LIBOR加7.75%，2018年6月还清贷款[523] 资金需求情况 - 公司需大量额外资金支持运营和增长战略，未来资金需求受临床试验、产品开发、商业化等多因素影响[544] 奖励公允价值计算参数 - 2019年和2018年计算奖励公允价值时，无风险利率分别为2.0%和2.7%，预期波动率分别为78.7%和70.2%，预期股息收益率均为0，期权预期寿命均为6.0年[563] 股份支付费用情况 - 2019年和2018年研发费用中的股份支付费用分别为143000美元和159000美元，一般及行政费用中的股份支付费用分别为984000美元和337000美元，总计分别为1127000美元和496000美元[564] - 截至2019年12月31日，总未确认股份支付费用为390万美元，预计在剩余3.0年的归属期内确认[564] 股票期权内在价值 - 截至2019年12月31日，所有未行使股票期权的内在价值约为90万美元，基于普通股公允价值为每股3.75美元[565] 普通股公允价值估值 - 2017年12月估值时，公司普通股公允价值为3.33美元；2018年4月、9月和12月估值时，分别为6.65美元、9.12美元和9.31美元[569] 递延所得税资产及税亏损结转 - 截至2019年12月31日，公司总递延所得税资产为3330万美元，已被估值备抵全额抵销[575] - 截至2019年12月31日，联邦和州税净营业亏损结转总计约1.068亿美元，其中9130万美元的使用受限[575] 财务工具情况 - 公司财务工具包括现金及现金等价物等，现金及现金等价物等账面价值通常代表其公允价值[576] 资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来未参与任何美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[579] 准则选择情况 - 公司不可撤销地选择不利用《创业企业融资法案》对新的或修订的会计准则的豁免[580] 新准则采用情况 - 2019年1月1日采用新准则，确认使用权资产379美元，相关租赁负债424美元[582] - 2019年12月FASB发布ASU 2019 - 12，对上市公司2020年12月15日后财年及中期有效，公司正评估是否在2020年第一中期提前采用[583] - 2016年6月FASB发布ASU 2016 - 13，对2019年12月15日后财年有效，公司预计采用该准则对合并财务报表无重大影响[584] 现金及现金等价物存储及利率影响 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为5730万美元，主要存于有息货币市场账户[585] - 利率立即变动100个基点对公司现金及现金等价物的公允价值无重大影响[585] 经营成果影响因素 - 公司认为通胀、利率变化和汇率波动对各期经营成果无重大影响[586]