公司基本信息 - 公司于2007年1月在特拉华州成立，是一家专注于胃肠疾病药物研发和商业化的专业制药公司[18] 财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 截至2021年6月30日，公司总资产为1755.73万美元，较2020年12月31日的943.40万美元增长86.11%[6] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1672.09万美元，较2020年12月31日的806.89万美元增长107.23%[6] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约为1670万美元，预计现有资金及未来Gimoti净销售现金流可支撑运营至2022年第三季度[19] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司应收账款坏账准备为零，2021年上半年未记录坏账费用[26] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司原材料库存约为15万美元，成品库存分别约为8.4万美元和8.6万美元[27] 财务数据关键指标变化 - 销售与亏损相关 - 2021年第二季度净产品销售额为23.66万美元，2020年同期为0[10] - 2021年上半年净产品销售额为32.71万美元，2020年同期为0[10] - 2021年第二季度净亏损为229.06万美元，2020年同期为696.74万美元[10] - 2021年上半年净亏损为489.61万美元，2020年同期为875.77万美元[10] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为446.36万美元，2020年同期为310.80万美元[16] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为1311.56万美元，2020年同期为543.45万美元[16] 财务数据关键指标变化 - 贷款减免相关 - 2021年上半年工资保护贷款及应计利息减免为10.51万美元[10][16] - 2020年5月1日，公司收到约10.4万美元的薪资保护计划贷款，2021年1月该贷款及应计利息被免除[22] 财务数据关键指标变化 - 股权相关 - 截至2021年6月30日，公司普通股发行和流通股数为3243.94万股，2020年12月31日为2662.20万股[6] - 2021年第二季度和2020年第二季度，因具有反稀释性而被排除在摊薄后净亏损每股计算之外的潜在稀释证券总数分别为7369586份和6691641份[34] - 2021年1月公司完成公开发行575万股普通股，发行价每股2.5美元，总收益约1440万美元，净收益约1310万美元[36] - 2017年11月公司提交S - 3表格货架注册声明，可通过FBR销售最多1600万美元普通股，2020年上半年售出1395855股，净收益约330万美元，2021年1月6日终止该协议[37] - 2020年12月公司提交新的S - 3表格货架注册声明，可通过销售代理销售最多3000万美元普通股，2021年上半年未售出[37] 财务数据关键指标变化 - 股票期权相关 - 2021年和2020年上半年公司分别授予168.2万和117.2万份股票期权，2020年部分期权在FDA批准Gimoti NDA后开始归属[40] - 2021年和2020年上半年授予股票期权的加权平均假设中，无风险利率分别为0.57% - 1.08%和0.39% - 0.96%，预期波动率分别为103.45% - 107.53%和99.73% - 103.99% [40] - 2021年和2020年上半年公司员工股票购买计划的风险无风险利率分别为0.13%和1.11%，预期波动率分别为111.98%和69.72% [40] - 2021年和2020年第二季度及上半年，公司研发和销售、一般及行政职能的股票薪酬费用分别为39.9411万美元和36.2955万美元、96.0759万美元和67.3117万美元[41] - 截至2021年6月30日，未确认的员工和董事期权补偿成本约400万美元，预计在1.47年加权平均期内确认[41] 各条业务线数据关键指标变化 - Gimoti业务线 - 2020年6月19日，公司Gimoti的新药申请获FDA批准，同年10月通过商业合作伙伴Eversana在美国推出商业销售[18] - 公司于2020年10月通过商业合作伙伴Eversana在美国推出Gimoti鼻喷雾剂进行商业销售[18] - 新冠疫情对公司销售活动造成干扰，Eversana销售团队的面对面互动受限，患者就诊量低于正常水平[20] - 新冠疫情对公司Gimoti销售活动造成干扰，影响Eversana营销能力，且可能影响公司未来商业化和产品销售[20] - 公司依赖合同研究组织、第三方制造商和销售团队，若其无法继续提供支持，将对Gimoti的开发和商业化产生不利影响[25] - 公司根据ASC 606准则确认收入，产品销售记录包含可变对价，共付援助负债计入应付账款和应计费用[29] - 公司2007年6月收购Gimoti相关资产，已支付115万美元，后续或需支付最多5200万美元里程碑付款，其中500万美元已于2021年7月支付，剩余4700万美元取决于Gimoti商业成功[35] - 2020年1月21日公司与Eversana签订商业服务协议，截至2021年6月30日，未报销的商业化成本约1700万美元，Eversana将获得成本报销和产品利润的中高个位数百分比[43] - 公司通过Eversana信贷安排借款500万美元，年利率10%，到期日为协议到期或提前终止后90天[43] - 公司自成立以来持续经营亏损和负现金流，预计在Gimoti产生显著收入前将继续产生净亏损[19] 财务核算政策 - 公司研发成本在发生时计入费用，包括补偿、第三方承包商费用等，FDA批准前的库存成本也计入研发费用[31]