财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度净亏损约230万美元，合每股0.07美元，2020年同期净亏损700万美元，合每股0.28美元，2020年第二季度因GIMOTI获FDA批准的技术收购里程碑支出500万美元 [57] - 2021年第二季度净产品销售额约23.7万美元，2021年第一季度约9万美元，净销售额增加因GIMOTI处方数量增加，2020年6月30日止三个月无净产品销售 [58] - 2021年第二季度研发费用约19.5万美元，2020年同期约580万美元，减少因GIMOTI于2020年6月获FDA批准实现商业里程碑 [59] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用约210万美元，2020年同期约120万美元，预计未来随GIMOTI商业化推进及向EVERSANA支付销售净利润分成而增加 [60] - 2021年第二季度总运营费用约240万美元，2020年同期约700万美元，截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约1670万美元，预计可支持运营至2022年第三季度 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - GIMOTI本季度新增132位处方医生，较上一季度增加近60%，EvokeAssist项目注册人数每月持续增长 [12] - 截至第二季度末，GIMOTI自推出以来的 refill 率为61%，活跃患者的 refill 率为74% [13] - ATU研究显示，117位受访者中81%未来打算处方GIMOTI，目标胃肠病医生中90%打算处方，高于上次研究的79%，过去两个月内开具GIMOTI处方的受访者数量是上次研究的两倍多 [22][23] - 自推出以来，公司已成功进入90%的目标办公室，但第二季度仅能接触到50%的目标医生，对各地前1000名医生投入最多精力，已全面接触并详细介绍过其中80%以上，平均每位医生自推出以来被介绍5.8次，约每六周一次 [26][27] - 初步数据显示，医生平均需接受4.6次介绍后开具首张GIMOTI处方 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行GIMOTI商业战略，利用其独特治疗方法和新专利扩大市场份额 [8][10] - 7月推出患者和医生体验计划，为大量目标胃肠病医生和高级执业医师提供GIMOTI样品，以增加非处方医生对产品的了解和患者试用机会 [31] - 利用社交媒体开展营销活动，包括推出GIMOTI品牌Facebook页面和糖尿病性胃轻瘫社区Facebook页面，扩大在糖尿病性胃轻瘫社区的影响力 [34][35] - 本月将推出更全面的网站DGP - n - Me，为患者提供疾病和治疗选择信息 [42] - 6月加入国际胃肠疾病基金会，参与双年度理事会会议，与该组织合作开展患者调查和提高疾病意识活动 [45][46][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度疫情缓解，销售团队与医生面对面交流增多，推动收入增长，公司对GIMOTI的进展感到兴奋，尤其对 refill 率、销售增长和处方医生数量的积极趋势感到鼓舞 [14][17][51] - 进入下半年，公司将推进商业和营销计划，进一步确立GIMOTI作为糖尿病性胃轻瘫首选治疗方案的地位，重点是提高产品在处方医生和患者中的知名度，增加试用机会，简化获取途径 [52][53] 其他重要信息 - GIMOTI是40多年来首个用于治疗胃轻瘫的新型药物，是首个也是唯一的门诊非口服治疗糖尿病性胃轻瘫的药物，通过鼻喷雾剂绕过胃肠道给药 [8] - 6月GIMOTI获得美国专利商标局的专利，涵盖使用鼻内递送甲氧氯普胺治疗胃轻瘫的方法，专利列于FDA橙皮书，有效期至至少2029年 [9][10] - 目前美国约有1600万人患有胃轻瘫症状，糖尿病性胃轻瘫患者常多年得不到确诊，新市场研究显示超半数患者对现有疗法不满 [39][40] - 截至目前，58个独立保险计划覆盖GIMOTI，超70%的销售有保险覆盖，约20%为获得共付援助的商业患者 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: GIMOTI在护士从业者和医师助理中的使用趋势如何 - 胃肠病医生以及护士从业者和医师助理的处方量和独特处方量都在增加，公司正在努力更清晰地获取相关数据，9月将参加护士从业者和医师助理参加的胃轻瘫协会会议并举办相关活动 [66][67] 问题: 是否仍需一个季度的数据才能对长期保留率有足够信心 - 持续处方的医生数量和 refill 率显示出积极趋势，与医生和护士从业者的面对面交流对销售代表的影响显著，开具两张或更多处方的医生数量持续增加，约三分之一的处方来自开具五次或更多次处方的医生 [68][69] 问题: 报销GIMOTI的保险计划数量是否仍在增加，目前数量是多少 - 第二季度末有58个独立保险计划批准至少一张GIMOTI处方，8月中旬约为63或64个，ESI和CVS等大型计划和药房福利管理公司批准的处方较多 [71] 问题: 关于今年3月提交的GIMOTI低剂量方案，是否收到FDA反馈 - 公司仍在与FDA合作制定适合7.5剂量的开发计划 [72] 问题: 未来几个季度的销售或处方患者数量有无预估 - 公司尚未做出相关预测，本季度GIMOTI才真正开始良好的推广，此前受疫情影响，5月和6月销售代表与医生面对面交流增多，公司希望继续利用这种机会 [74] 问题: 第三季度过去一个半月，积极趋势是否仍在延续 - 情况持续改善，与医生和护士从业者的面对面交流对销售有积极影响，平均4.6次面对面拜访就能促使医生开具处方 [75] 问题: 第一季度和第二季度新处方数量差异与收入差异较大，收入是否反映了第二季度的大量 refill - 处方医生数量在增加，很多医生开具不止一张处方，部分收入归因于 refill，因为疾病具有间歇性慢性特点，患者可能短期或长期用药，也可能症状缓解后停药又复发后重新用药 [76][77][79] 问题: 预计明年是否能偿还所有费用并进入业务的下一阶段 - 公司未提供预测性收入指导，因为产品实际上在5月和6月才开始推广，受疫苗普及和办公室开放影响，目前难以做出预测，但公司看到积极趋势并保持乐观 [81] 问题: 德尔塔变种是否会产生负面影响 - 德尔塔变种是不确定因素，团队在数字营销方面的工作有助于提高GIMOTI的线上知名度，部分地区医生访问受限但不普遍，公司将加强数字营销，观察情况发展 [82]