财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损达16亿美元，预计未来几年将继续产生运营亏损[77] - 2019年第一季度末，公司研发费用为5292.3万美元，2018年同期为3927.6万美元[85] - 2019年和2018年第一季度净产品销售额分别为6300万美元和4890万美元，增长1410万美元，主要因NUPLAZID单位销量增长约19%及平均售价提高[91] - 2019年和2018年第一季度产品销售成本分别为300万美元和220万美元，分别占净产品销售额的约5%和4%，2019年占比增加主要因存货减值[92] - 2019年和2018年第一季度许可费和特许权使用费分别为160万美元和130万美元，增加因当期净销售额增加[93][94] - 2019年第一季度研发费用增至5290万美元，2018年同期为3930万美元，增加因外部服务成本和人员相关成本增加[95] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用增至9310万美元，2018年同期为6090万美元，增加主要因外部服务成本增加[96] - 2018年11月公司后续公开发行普通股净收益约2.985亿美元，2016年1月和8月共约4.975亿美元，2014年为1.968亿美元[97] - 2019年3月31日公司现金、现金等价物和投资证券为4.143亿美元，2018年12月31日为4.735亿美元，减少5920万美元主要因经营活动用现金[102] - 2019年第一季度经营活动使用的净现金增至6420万美元，2018年同期为4520万美元，增加因营销成本、临床研究活动和慈善捐款增加[102] - 2019年第一季度投资活动提供的净现金为2280万美元，2018年同期为8960万美元，减少因2018年11月后续公开发行增加投资证券购买[103] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金增至420万美元，2018年同期为290万美元，增加因员工股票期权行使收益增加[104] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司向Ipsen Group支付的特许权使用费为NUPLAZID净销售额的2%[81] 市场情况 - 美国约1600万成年人受重度抑郁症影响，约250万人接受辅助治疗[73] 业务计划 - 公司计划在2019年第四季度启动针对5 - 20岁雷特综合征女孩的trofinetide 3期研究[76] - 公司预计2019年年中公布ENHANCE研究的主要结果，年底公布ADVANCE研究的主要结果[75] - 2019年2月公司与FDA进行了2期结束会议，4月启动了评估pimavanserin作为重度抑郁症辅助治疗的3期CLARITY计划[73] NUPLAZID产品相关 - 2018年6月FDA批准了34mg NUPLAZID胶囊制剂和10mg NUPLAZID片剂，2019年第一季度停止了17mg片剂的商业销售[71] - 公司于2016年5月在美国推出NUPLAZID，推荐剂量为每日一次34mg[71] - 公司于2016年4月获得FDA对NUPLAZID治疗帕金森病精神病相关幻觉和妄想的批准[71]