公司业务计划 - 公司计划2020年夏季提交针对痴呆相关精神病(DRP)的补充新药申请(sNDA)[81] - 公司计划2020年下半年开展ADVANCE - 2研究,但受疫情影响无法确保按时启动[83] - 公司预计2021年获得LAVENDER研究结果,但无法确定疫情对研究完成时间的影响[85] 公司合作与许可 - 公司2020年3月获得范德堡大学新型药物候选物的全球独家许可,范德堡大学获1000万美元预付款,有资格获最高5.15亿美元里程碑付款和分级特许权使用费[86] 公司财务亏损情况 - 截至2020年3月31日,公司累计亏损18亿美元,预计未来几年继续产生运营亏损[86] 市场患者情况 - 美国约800万人患有痴呆症,约30%(即240万人)有精神病症状,约120万患者目前接受DRP治疗[81] - 美国约1700万成年人受重度抑郁症(MDD)影响,约250万人接受辅助治疗[82] 临床试验数据 - ADVANCE研究中,53.8%随机接受匹莫范色林34mg治疗的患者完成试验,44.7%接受20mg治疗的患者完成试验,1.5%接受10mg治疗的患者完成试验[83] 公司药物权利与批准情况 - 公司持有匹莫范色林全球商业化权利,该药物2016年4月获FDA批准用于治疗帕金森病精神病相关幻觉和妄想[80] 疫情对临床试验的影响 - 公司因疫情暂时暂停多项临床试验新患者入组,同时继续推进全球临床项目[77] 净产品销售额变化 - 2020年第一季度净产品销售额为9010万美元,2019年同期为6300万美元,增长2710万美元,主要因NUPLAZID单位销量增长约32%及平均售价提高[100] 产品销售成本变化 - 2020年第一季度产品销售成本为280万美元,占净产品销售额约3%;2019年同期为300万美元,占比约5%,占比下降因平均售价提高和制造成本降低[102] 许可费和特许权使用费变化 - 2020年第一季度许可费和特许权使用费为220万美元,2019年同期为160万美元,增长因净销售额增加,其中需向Ipsen Group支付NUPLAZID净销售额2%的特许权使用费[103] 研发费用变化 - 2020年第一季度研发费用增至7260万美元,2019年同期为5290万美元,增加因外部成本增加1760万美元和人员及相关成本增加210万美元[104] 销售、一般和行政费用变化 - 2020年第一季度销售、一般和行政费用增至1.02亿美元,2019年同期为9310万美元,增加因人员及相关成本增加650万美元和医疗事务外部投资增加[105] 公司历史融资情况 - 2019年9月公司通过普通股后续公开发行筹集约2.715亿美元,2018年11月筹集约2.985亿美元,2016年1月和8月共筹集约4.975亿美元,2014年筹集1.968亿美元[107] 公司未来运营现金情况 - 公司预计未来运营现金使用量将增加,以支持NUPLAZID商业活动、pimavanserin额外适应症开发、上市后研究及trofinetide和M1 PAM项目开发[107] - 公司预计现金、现金等价物和投资证券至少能支持未来十二个月的计划运营[107] 研发费用构成变化 - 2020年第一季度研发费用中,外部服务提供商成本为5024.7万美元,内部成本为1393.2万美元,基于股份的薪酬为845.7万美元;2019年同期分别为3268.7万美元、1235.6万美元和788万美元[94] 销售津贴和应计项目情况 - 2020年第一季度销售津贴和应计项目期末余额为3096.9万美元,期初余额为1421.8万美元,当期计提3563万美元,当期销售信贷/支付780.9万美元,前期销售信贷/支付1107万美元[101] 现金、现金等价物和投资证券变化 - 2020年3月31日公司现金、现金等价物和投资证券为6.514亿美元,较2019年12月31日的6.974亿美元减少4600万美元,主要因经营活动使用现金[112] 经营活动净现金变化 - 2020年第一季度经营活动使用的净现金降至4900万美元,2019年同期为6420万美元,主要因净收入增加但被额外临床研究活动抵消[112] 投资活动净现金变化 - 2020年第一季度投资活动提供的净现金为2960万美元,2019年同期为2280万美元,主要因投资证券净到期增加[113] 融资活动净现金变化 - 2020年第一季度融资活动提供的净现金降至380万美元,2019年同期为420万美元,主要因员工行使股票期权所得款项减少[114] 利率变化对投资组合的影响 - 若2020年3月31日利率发生10%的变化,不会对投资组合的公允价值产生重大影响[117]
ACADIA Pharmaceuticals(ACAD) - 2020 Q1 - Quarterly Report