公司亏损情况 - 公司截至2020年6月30日累计亏损达18亿美元，预计未来几年将继续产生运营亏损[88] NUPLAZID药物申请进展 - 2020年6月公司提交了NUPLAZID用于治疗与痴呆相关精神病（DRP）的补充新药申请（sNDA），7月FDA接受申请，PDUFA日期为2021年4月3日[83] pimavanserin药物研究成果 - 关键3期HARMONY研究显示，与安慰剂相比，pimavanserin使精神病复发风险显著降低2.8倍（风险比=0.353；单侧p = 0.0023）[83] - 2019年11月ADVANCE 2期研究显示，pimavanserin在治疗精神分裂症阴性症状的主要终点上有统计学显著改善（p = 0.043），34mg剂量改善更明显（未调整p = 0.0065）[85] DRP市场情况 - 美国约有800万人患有痴呆症，约30%即240万人有精神病症状，约120万患者目前正在接受DRP治疗，其中约三分之二使用非标签抗精神病药物治疗[83] pimavanserin药物研究计划 - 2020年7月公司宣布3期CLARITY研究未达到主要终点，目前不计划启动额外3期研究评估pimavanserin用于辅助治疗重度抑郁症（MDD）[84] - 2020年第三季度公司启动了第2项关键研究ADVANCE - 2，预计评估约386名患者[85] trofinetide药物研究进展 - 公司预计在2021年下半年获得trofinetide治疗Rett综合征的3期LAVENDER研究结果[86] NUPLAZID特许权使用费 - 公司需向Ipsen Group支付基于NUPLAZID净销售额2%的特许权使用费[92] 三个月财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，净产品销售（NUPLAZID）分别为1.101亿美元和0.832亿美元，增长2690万美元，主要因单位销售增长约17%和平均售价提高[101] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，产品销售成本分别为290万美元和300万美元，分别占净产品销售约3%和4%，占比下降因平均售价提高和单位成本降低[102] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，许可费和特许权使用费分别为260万美元和200万美元，增加因净销售增加[103] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，研发费用分别为6430万美元和6730万美元，减少因外部成本减少460万美元，被人员及相关成本增加160万美元抵消[104] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，销售、一般和行政费用分别为8430万美元和6800万美元，增加因外部服务成本增加1100万美元和人员及相关成本增加530万美元[105] 六个月财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，净产品销售（NUPLAZID）分别为2.002亿美元和1.462亿美元，增长5400万美元，主要因单位销售增长约24%和平均售价提高[106] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，产品销售成本分别为570万美元和590万美元，分别占净产品销售约3%和4%，占比下降因平均售价提高[108] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，许可费和特许权使用费分别为480万美元和370万美元，增加因净销售增加[109] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，研发费用分别为1.369亿美元和1.202亿美元，增加因外部成本增加1300万美元和人员及相关成本增加370万美元[110] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，销售、一般和行政费用分别为1.863亿美元和1.611亿美元，增加因人员及相关成本增加1430万美元和外部成本增加1090万美元[112] 公司普通股发行收益 - 2019年9月公司普通股后续公开发行净收益约2.715亿美元，2018年11月约2.985亿美元，2016年1月和8月共约4.975亿美元，2014年约1.968亿美元[113] 公司资金情况 - 2020年6月30日公司现金、现金等价物和投资证券为6.586亿美元，较2019年12月31日的6.974亿美元减少3880万美元[117] 公司经营、投资、融资活动现金情况 - 2020年上半年经营活动使用的净现金降至8590万美元，2019年同期为1.026亿美元[117] - 2020年上半年投资活动提供的净现金为1.565亿美元，2019年同期为3340万美元[118] - 2020年上半年融资活动提供的净现金增至5120万美元，2019年同期为880万美元[119] 公司未来资金需求及规划 - 公司预计未来运营现金使用量将增加，以支持产品的商业和研发活动[113] - 公司未来可能需要大量额外融资，资本需求受多种因素影响[114] - 公司将通过现有资金、证券销售、债务融资等方式满足未来现金需求[115] 公司投资组合信用评级 - 公司投资组合信用评级至少为A3/A - 或更好，或P - 1/A - 1或更好[116][123] 利率变动对投资组合影响 - 若2020年6月30日利率变动10%，对投资组合公允价值无重大影响[123] ADVANCE研究患者完成剂量试验情况 - ADVANCE研究中，随机接受pimavanserin治疗的患者中，53.8%完成34mg剂量试验，44.7%完成20mg剂量试验，1.5%完成10mg剂量试验[85]