公司运营亏损情况 - 公司自成立以来因研发和销售活动产生大量运营亏损，截至2020年9月30日累计亏损达19亿美元[86] - 公司预计未来几年因推进项目和承担开发及商业化成本将继续产生运营亏损[86] 产品研发进展 - 公司提交的NUPLAZID用于治疗痴呆相关精神病的补充新药申请，FDA设定的目标行动日期为2021年4月3日，关键3期HARMONY研究显示，与安慰剂相比，pimavanserin使精神病复发风险降低2.8倍（风险比=0.353；单侧p = 0.0023）[80] - 公司ADVANCE研究中，pimavanserin在主要终点上较安慰剂有统计学显著改善（p = 0.043），34mg最高剂量组NSA - 16总分改善更明显（未调整p = 0.0065），随机接受pimavanserin治疗的患者中，53.8%完成34mg剂量试验，44.7%完成20mg剂量试验，1.5%完成10mg剂量试验[81] - 公司将于2021年上半年启动ACP - 044用于疼痛管理的2期临床开发计划[85] - 公司预计2021年下半年获得LAVENDER研究结果，但不确定疫情对研究完成时间的影响[83] 市场需求情况 - 美国约有800万人患有痴呆症，约30%即240万人有精神病症状，约120万患者目前接受痴呆相关精神病治疗，其中约三分之二使用非标签抗精神病药物治疗[80] 产品供应情况 - 公司自疫情开始以来能不间断供应NUPLAZID给患者，且预计供应链不会中断[76] 产品销售及相关费用情况 - 公司净产品销售仅来自NUPLAZID，该产品于2016年4月获FDA批准，5月在美国上市[88] - 公司需向Ipsen Group支付基于NUPLAZID净销售额2%的特许权使用费[90] - 2020年和2019年第三季度净产品销售额分别为1.206亿美元和0.946亿美元，增长2600万美元，主要因NUPLAZID单位销量增长约14%及平均售价提高[98] - 2020年和2019年第三季度产品销售成本分别为200万美元和240万美元，分别占净产品销售额约2%和3%，占比下降因当前时期平均售价提高[99] - 2020年和2019年第三季度许可费和特许权使用费分别为280万美元和230万美元，增加因当期净销售额增加[100] - 2020年和2019年前九个月净产品销售额分别为3.207亿美元和2.408亿美元，增长7990万美元，主要因NUPLAZID单位销量增长约21%及平均售价提高[103] - 2020年和2019年前九个月产品销售成本分别为770万美元和830万美元，分别占净产品销售额约2%和3%，占比下降因当前时期平均售价提高[105] - 2020年和2019年前九个月许可费和特许权使用费分别为750万美元和590万美元，增加因当期净销售额增加[106] 费用预计情况 - 公司预计研发费用将增加，因开展上市后承诺研究及推进多个产品开发[94] - 公司预计销售、一般和行政费用未来将增加，以支持NUPLAZID商业活动及pimavanserin其他适应症开发[95] 研发及销售行政费用变化情况 - 2020年和2019年第三季度研发费用分别为1.201亿美元和0.626亿美元，增加主要因收购CerSci支付5280万美元前期对价和交易成本[101] - 2020年和2019年第三季度销售、一般和行政费用分别为0.816亿美元和0.727亿美元，增加因外部服务成本增加500万美元和人员及相关成本增加390万美元[102] - 2020年前九个月研发费用增至2.57亿美元，2019年同期为1.829亿美元，增长主要源于外部成本增加6910万美元和人员及相关成本增加500万美元[107] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用增至2.679亿美元，2019年同期为2.338亿美元，增长主要源于人员及相关成本增加1820万美元和外部成本增加1590万美元[108] 股权融资情况 - 2020年8月，公司向CerSci前股东发行价值约4430万美元的普通股；2019年9月，后续公开发行普通股净收益约2.715亿美元；2018年11月，后续公开发行普通股净收益约2.985亿美元；2016年1月和8月，后续公开发行普通股总净收益约4.975亿美元；2014年，公开发行普通股净收益1.968亿美元[109] 资金相关情况 - 2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资证券为6.444亿美元，2019年12月31日为6.974亿美元，减少5300万美元[114] - 2020年前九个月经营活动使用的净现金降至1.087亿美元，2019年同期为1.214亿美元[114] - 2020年前九个月投资活动提供的净现金为3.095亿美元，2019年同期为4330万美元[116] - 2020年前九个月融资活动提供的净现金降至6290万美元，2019年同期为3.288亿美元[117] - 若2020年9月30日利率发生10%的变化，不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[121] - 公司预计未来运营现金使用水平将增加，现有资金至少可支持未来十二个月的计划运营[109] - 公司未来可能需要大量额外融资，资金需求受多种因素影响，若资金不足可能需调整研发或商业化计划[110]