财务数据关键指标变化 - 净亏损情况 - 公司净亏损在2019年第三季度为5070万美元,前九个月为1.236亿美元,截至2019年9月30日累计亏损3.351亿美元[96] - 公司预计未来将继续产生净亏损,研发、行政和资本支出将持续增加[97] 财务数据关键指标变化 - 现金及投资情况 - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物和投资为6.019亿美元[96] - 截至2019年9月30日,公司现金、现金等价物和投资余额为6.019亿美元,预计可维持至少一年运营[131] - 截至2019年9月30日,公司现金、现金等价物和投资为6.019亿美元,由银行存款、货币市场基金和可供出售证券组成[154] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,研发费用分别为4000万美元和1090万美元,增长2910万美元,增幅268%[119] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,一般及行政费用分别为1500万美元和1130万美元,增长370万美元,增幅33%[119] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,可转换应付票据公允价值变动分别为0和1940万美元,减少1940万美元,降幅100%[119] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,研发费用分别为9520万美元和1.334亿美元,减少3820万美元,降幅29%[125] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,一般及行政费用分别为4230万美元和2640万美元,增长1580万美元,增幅60%[125] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,可转换应付票据公允价值变动分别为0和1940万美元,减少1940万美元,降幅100%[125] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 2019年截至9月30日的九个月,经营活动使用现金8710万美元,投资活动提供现金1.562亿美元,融资活动提供现金250万美元[137] - 2018年截至9月30日的九个月,经营活动使用现金2320万美元,投资活动使用现金3.194亿美元,融资活动提供现金4.2666亿美元[137] - 2018年9月30日结束的九个月内,融资活动提供的现金为4.267亿美元,包括A系列和A - 1系列可转换优先股发行净收益2.993亿美元、2018年票据发行净收益1.168亿美元、因股票期权行权发行普通股所得1140万美元,部分被首次公开募股递延发行成本现金支付80万美元抵消[143] 财务数据关键指标变化 - IPO情况 - IPO中,公司以每股18美元价格出售2070万股普通股,净收益约3.433亿美元,1.202亿美元可转换本票自动转换为785.6176万股普通股[132] 财务数据关键指标变化 - 租赁情况 - 2019年9月30日结束的九个月内,公司签订约11.8万平方英尺的租赁协议用于在加州纽瓦克开发细胞治疗制造设施,租期15年8个月,预计2020年5月开始,有两个十年续租选项,前12个月每月租金159,150美元,每年递增3%[144] 财务数据关键指标变化 - 负债及风险情况 - 截至2019年9月30日,公司有120万美元以欧元计价的负债[155] - 2019年9月30日利率变动10%,不会对公司现金等价物和可供出售证券的公允价值产生重大影响[154] - 报告期内适用的外汇汇率变动10%,不会对公司简明财务报表产生重大影响[155] - 公司认为应计研发支出和基于股票的薪酬相关的假设和估计对简明财务报表影响最大,是关键会计政策和估计[150] - 与年报中披露的关键会计政策和估计相比,公司关键会计政策和估计无重大变化[151] - 公司在正常业务过程中面临市场风险,主要与利率波动有关[153] - 报告期内公司没有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[148] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议情况 - 2019年11月1日,公司与Notch Therapeutics Inc.达成合作协议,支付1000万美元预付款,并投资500万美元获得其25%股权[98][99] - 公司与Cellectis、Servier等有多项研发和许可协议[101][104] - 2018年5月至2019年9月,公司与Pfizer有过渡服务协议[105] 业务线数据关键指标变化 - 项目成本承担情况 - 公司需承担UCART19开发成本的60%,Servier需承担ALLO - 501开发成本的40%[108] 业务线数据关键指标变化 - 项目进展情况 - Servier预计UCART19在2020年进入潜在注册试验[93] - 公司预计在2020年上半年公布ALLO - 501的ALPHA试验第一阶段的顶线数据[94] - 2019年5月FDA批准公司开展ALLO - 715的一期临床试验,该试验于第三季度启动[95]
Allogene Therapeutics(ALLO) - 2019 Q3 - Quarterly Report