财务数据关键指标变化 - 公司2020年第三季度和前九个月净亏损分别为6620万美元和1.817亿美元，截至2020年9月30日累计亏损5.778亿美元，现金及现金等价物和投资为10亿美元[115] - 公司预计在可预见的未来继续产生净亏损，研发、行政和资本支出将继续增加[115] - 2020年和2019年第三季度研发费用分别为5140万美元和4000万美元，增长1140万美元，增幅29%[139][140] - 2020年和2019年第三季度行政及一般费用分别为1660万美元和1500万美元，增长160万美元，增幅11%[139][141] - 2020年和2019年前三季度研发费用分别为1.408亿美元和9520万美元，增长4560万美元，增幅48%[144][145] - 2020年和2019年前三季度行政及一般费用分别为4810万美元和4230万美元，增长590万美元，增幅14%[144][146] - 2020年和2019年第三季度利息及其他收入净额分别为200万美元和430万美元，减少230万美元，降幅53%[139][142] - 2020年和2019年前三季度利息及其他收入净额分别为760万美元和1370万美元，减少610万美元，降幅44%[144][147] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资共计10亿美元[148] - 2018年IPO出售2070万股普通股，净收益约3.433亿美元；2019年11月至12月ATM发售出售196.5082万股，净收益5420万美元；2020年1月ATM发售出售57.0839万股，净收益1480万美元；2020年6月公开发售出售1345.7447万股，净收益约5.957亿美元[149][150] - 2020年前三季度经营活动使用现金1.051亿美元，投资活动使用现金5.273亿美元，融资活动提供现金6.206亿美元[153][154][155] - 截至2020年9月30日，公司有不可撤销采购承诺390万美元[161] - 公司认为应计研发支出和股份支付相关的假设和估计对合并财务报表影响最大[165] - 公司关键会计政策和估计与年报披露相比无重大变化[166] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为10亿美元，由银行存款、货币市场基金和可供出售证券组成[169] - 2020年9月30日利率变动10%，不会对公司现金等价物和可供出售证券的公允价值产生重大影响[169] - 报告期内外汇汇率变动10%，不会对公司合并财务报表产生重大影响[170] - 截至2020年9月30日，公司有310万美元的外币其他应收款[170] 业务合作与协议 - 公司与Notch Therapeutics Inc.达成合作协议，支付1000万美元预付款并投资500万美元，获得其25%股权[123] - 公司需向Servier报销UCART19开发成本的60%，Servier需向公司报销ALLO - 501和ALLO - 501A开发成本的40%[128] - 公司拥有针对多种抗原的同种异体CAR - T细胞产品候选管线，与Servier合作，在美国拥有UCART19、ALLO - 501和ALLO - 501A的独家权利[110] - 公司与Servier的合作协议使公司面临外汇风险，因外币付款时间不确定，未使用远期外汇合约[170] 临床试验进展 - 公司正在推进ALPHA、ALPHA2和UNIVERSAL三项临床试验，但受COVID - 19疫情影响，新患者入组和患者随访受到不利影响[114] - 公司计划在2021年推进ALLO - 501A的2期试验，预计在2020年第四季度公布ALLO - 715的初始数据[112][113] 费用构成与趋势 - 公司研发费用主要用于产品候选的发现、临床前和临床开发，预计未来会因临床项目推进而增加[126][129] - 公司行政费用主要包括员工薪酬、设施和管理成本等，费用在发生时计入[134] 项目不确定性 - 公司临床和临床前项目结果不确定，难以估计产品候选开发和商业化的实际成本及盈利时间[133] 公司特殊安排 - 公司有控制权变更和遣散计划，特定事件发生需支付特定款项[162] - 报告期内公司无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[163] 市场风险 - 公司业务面临市场风险，主要与利率波动有关[168]