财务数据关键指标变化 - 2019财年净销售额为270,634千美元，2018财年为261,655千美元，2017财年为269,788千美元[273] - 2019财年持续经营业务净亏损为11,146千美元，2018财年为6,227千美元，2017财年为7,052千美元[273] - 2019财年终止经营业务净收入为72,486千美元，2018财年为22,562千美元，2017财年为12,060千美元[273] - 2019财年净利润为61,340千美元，2018财年为16,335千美元，2017财年为5,008千美元[273] - 2019年5月31日现金、现金等价物和有价证券为227,641千美元，2018年为75,413千美元，2017年为48,759千美元[274] - 2019年5月31日总资产为836,438千美元，2018年为705,472千美元，2017年为707,961千美元[274] - 截至2019年5月31日财年，公司收入增长3.4%，达2.706亿美元[286] - 截至2019年5月31日财年，公司销售毛利率提高260个基点，达57.6%[286] - 截至2019年5月31日财年，公司运营亏损减少480万美元，至940万美元[286] - 截至2019年5月31日财年，公司经营活动现金流减少380万美元，至3740万美元[286] - 2018财年第四季度公司普通股最高售价21.04美元，最低16.13美元；2019财年第四季度最高25.01美元，最低18.79美元[264][265] - 2019年5月31日，公司联邦净运营亏损结转额在考虑IRC第382条限制后为9010万美元，其中860万美元在2022 - 2023年到期，8120万美元在2028 - 2037年到期，30万美元无限期；州净运营亏损结转额在考虑剩余IRC第382条限制后为800万美元，在2019 - 2038年不同年份到期[190] 业务发展风险 - 医疗行业整合可能使公司被迫降价，导致收入减少，影响财务状况和现金流[99] - 公司在医疗器械行业面临激烈竞争，主要竞争对手包括波士顿科学公司等多家企业[101] - 产品开发和改进项目需大量投入，且可能无法成功或收回投资[107] - 公司业务发展活动可能需大量投入，不成功则无法实现增长目标或产生更多费用[110] - 公司声誉对业务增长至关重要，产品质量等方面问题可能损害声誉[112] - 开发和商业化新产品一般需12 - 18个月，可能长达数年，产品生命周期较短[116] - 公司多款产品如NanoKnife和AngioVac的未来前景依赖临床数据，结果不佳会损害业务[122] - 临床研究可能因多种原因被暂停、重复或终止，会对财务状况和前景产生负面影响[127] - 产品可能存在未检测到的缺陷，会增加成本、损害市场接受度和声誉[134] - 全球控制医疗成本举措使市场更注重高性价比医疗设备和疗法，客户对产品价格敏感度增加[137] - 集团采购组织和综合交付网络的成本控制措施可能影响公司售价、财务状况和经营业绩[138] - 公司依赖单一和有限来源供应商，供应中断会影响生产和订单[140] - 公司严重依赖第三方分销商获取国际收入，分销商可能销售竞品或财务状况不佳[143] - 无法为产品获得足够报销会损害公司营收增长和盈利能力[147] - 产品责任索赔或保险不足会损害公司业务[154] - 公司收购业务存在整合和融资风险，完成的收购不一定提升财务状况或创造股东价值[157] - 公司剥离流体管理业务可能无法实现预期收益，还会导致运营中断[161] - 国际和国内经济及行业状况不断变化，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[164] - 公司面临多种市场和财务风险，包括汇率波动、医疗改革立法、监管要求变化等，可能影响国际业务和盈利能力[168] - 英国脱欧可能导致英国与欧盟国家之间进出口限制增加和监管复杂性提高，对公司运营和财务结果产生不利影响[170] - 公司业务依赖吸引和留住高素质人才，若失去关键人员服务，可能损害业务[175] - 公司实施的卓越运营计划可能无法达到预期效益，若措施不成功或不可持续，可能产生额外费用或业务中断[177] - 公司可能产生债务，债务协议中的契约可能限制公司未来运营融资能力、业务机会和公司行动灵活性[178][179][180] - 公司信息技术系统易受网络攻击等威胁，维护不当可能导致数据泄露等后果，影响业务和财务状况[194] - 公司制造设施受灾会导致产品制造中断，使收入减少[195] - 公司在纽约的制造和组装设施受灾后转移资源困难，可能依赖第三方制造商或延迟生产[196][197] - 美国医疗体系改革可能限制公司产品价格和报销金额，影响业务和财务状况[203] - 公司受FDA等严格监管，不遵守法规会面临罚款、产品召回等后果[205][208] - 公司产品需获FDA等批准，获批后仍受监管，批准可能被撤回或重新分类[209] - 公司受数据隐私、医疗欺诈等法规约束，违规会面临巨额罚款和声誉损害[213][218] - 公司产品需获美国FDA的510(k) clearance或PMA，510(k) clearance通常需4 - 12个月，PMA需1 - 3年[225] - 2019财年公司向伊朗经销商销售产品产生160万美元收入，美国相关法律变化或使公司收入下降[236] - 公司产品受美国FDA的QSR监管，若违反规定或未采取足够纠正措施，FDA可能采取执法行动，影响产品销售和盈利能力[221][222] - 多数其他国家要求公司和供应商遵守类似美国的医疗器械制造和质量保证标准，否则将失去在这些国家销售产品的能力[223] - 公司产品修改可能需新的营销许可或批准，否则可能需停止销售或召回产品，并面临罚款或其他处罚[226][227] - 公司产品可能被召回，损害声誉并分散管理和财务资源[228][229] - 若公司被认定推广产品用于未经批准的用途，可能面临罚款、处罚、禁令或昂贵的调查[230][231] - 若公司员工或代理商违反美国FCPA或其他司法管辖区的反贿赂法律，公司可能面临罚款、无法在其他国家销售产品等后果[232][233] - 第三方支付方的报销政策变化可能导致公司收入下降，且公司无法预测医疗改革立法或法规对业务的影响[238][242] - 若公司未能充分保护知识产权，或第三方声称公司产品侵犯其知识产权，公司的市场份额、财务状况和经营成果可能受到影响[243][247] 公司运营地点信息 - 2019年5月31日财年各运营地点面积分别为：拉瑟姆55000平方英尺、格伦斯福尔斯189000平方英尺、昆斯伯里129000平方英尺、马尔伯勒31000平方英尺、阿姆斯特丹8100平方英尺、休斯顿4000平方英尺[254] - 流体管理业务剥离后，公司拥有格伦斯福尔斯工厂约20300平方英尺[255] 法律诉讼情况 - 2012年1月11日的犹他州诉讼中，公司对巴德的51项专利主张中的40项申请重新审查被驳回，后续专利局对所有40项申请重新审查的主张作出最终驳回决定[258] - 2015年3月10日的特拉华州诉讼中，2019年3月4日开始陪审团审判，第四天法官判决支持公司，驳回巴德诉讼[259][261] - 2017年5月30日公司起诉巴德非法搭售，2018年8月6日法院驳回巴德驳回动议，目前处于证据开示阶段，预计2020年1月结束[262] - 2019年5月16日美茨起诉公司违约，6月28日公司与美茨达成和解，同意一次性付款换取案件有 prejudice 驳回[263] - 2019年3月7日，美国特拉华州地区法院判决支持公司，驳回Bard的专利侵权诉讼[283] - 2019年3月14日，公司与Biolitec达成和解协议，Biolitec向公司支付340万美元[284] 公司收购与出售业务情况 - 2018年8月14日，公司以3980万美元收购BioSentry技术，其中3700万美元于收购日支付，280万美元记为或有对价[281] - 2018年9月21日，公司以7500万美元收购RadiaDyne，包括4790万美元预付款、2230万美元或有对价等[282] - 2019财年第四季度公司出售NAMIC流体管理业务获1.692亿美元现金，扣除060万美元营运资金调整后，实现收益4660万美元[285] 公司普通股相关情况 - 截至2019年7月22日，公司普通股有180名登记持有人[268] - 公司过去三个财年未宣布普通股现金股息，预计可预见未来也不会支付[268] - 公司展示了2014年5月31日至2019年5月31日期间，100美元投资公司普通股与纳斯达克综合指数等的累计总回报对比图[269] 公司收入确认准则 - 公司于2018年6月1日采用ASC 606准则，该准则对公司合并资产负债表、经营成果、权益或现金流无影响[290] - ASC 606准则下，公司通过五步确定收入确认，包括识别合同、履约义务、交易价格等[291] 公司产品销售情况 - 公司产品涵盖医疗、外科和诊断设备，销售给分销合作伙伴和终端用户[292] - 公司与客户基于采购订单签约，评估客户付款能力，产品交易价格通常基于合同费率[293][294] - 收入在产品控制权转移给客户时确认，时间点取决于合同运输条款[297] 公司临床试验进展 - 2019年5月31日财年第四季度，公司获FDA批准启动NanoKnife治疗III期胰腺癌的DIRECT临床试验[125] 公司国际收入情况 - 国际分销商在2019年5月31日止年度占公司国际收入约81%[144] - 2019财年截至5月31日，美国以外地区业务约占公司净销售额的20%，公司计划继续拓展美国以外新兴市场业务[168][184] 公司产品责任保险情况 - 公司产品责任险保单每次产品责任索赔限额为1000万美元，总保单限额为1000万美元，每次事故自保额为50万美元，总计自保额为200万美元[156] 公司商誉减值情况 - 公司在2018年12月进行的年度商誉减值审查未发现商誉减值，2019年4月17日因出售流体管理业务进行的减值测试也未发现商誉减值[188] 公司反收购相关情况 - 公司组织文件和特拉华州法律中的反收购条款可能导致股价下跌，阻碍股东更换管理层[198][202] - 公司董事会有权发行“空白支票”优先股，董事会分类选举等规定会增加控制权变更难度[200] - 特拉华州普通公司法第203条可能禁止与持有公司15%或以上有表决权股份的股东进行某些业务合并[201]