公司收购相关 - 2017年12月1日公司以1.691亿美元现金和2682754股价值5310万美元的普通股收购JOTEC，总收购价约2.222亿美元[154] - 公司为收购融资，以新的2.55亿美元高级有担保信贷安排取代约6900万美元定期贷款，包括2.25亿美元有担保定期贷款安排和3000万美元未提取有担保循环信贷安排[154] - 收购会计处理可能使公司产生额外摊销、折旧费用，商誉或无形资产减值也会产生重大费用[166] - 若无法实现JOTEC收购预期收益，可能对公司业务、财务状况、盈利能力和现金流产生重大不利影响[155] - 2017年12月收购JOTEC，融资方式包括举债、使用现金和发行股权证券，存在多种风险[207][208] - 公司与Endospan的交易包括900万美元的NEXUS支架系统分销费、最高1500万美元分三笔支付的贷款以及3.5亿 - 4.5亿美元的证券购买期权，公司已支付100万美元获取期权[180] - 2019年9月，公司或其全资子公司JOTEC与Endospan签订相关协议，并支付1500万美元[283] - 公司有权在NEXUS获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准之前或之后的一定时间内，以3.5亿至4.5亿美元的价格购买Endospan所有流通证券或全部资产[284] - 公司与Endospan签订的贷款协议分三笔提供每笔500万美元的有担保贷款，第一笔已于2019年9月支付[284] 各业务线收入占比变化 - 组织保存服务收入占比在2017年为37%，2018 - 2019年为29%[167] - BioGlue收入占比在2017年为35%，2018 - 2019年为25%[170] - JOTEC收入占比在2017年为2%，2018 - 2019年为24%[173] - On - X收入占比在2017年为19%，2018年为17%，2019年为18%[174] 业务相关风险 - 2019年6月13日BioGlue欧洲认证机构通知9月起不再提供服务，7月5日获英国监管机构一年宽限期转移认证[172] - 公司债务协议包含诸多限制条款，可能限制公司业务运营灵活性和融资能力[157][158][159][161] - 2016年11月22日公司On - X AAP的CE标志被临时暂停，2017年7月26日继续暂停长达18个月，若无法获得CE标志将对2020年EEA收入产生重大不利影响[188] - 公司对PerClot的投资存在风险，预计2020年下半年向FDA提交申请，但不确定能否获批，获批后销售也可能不成功[190][192] - 若FDA将CryoValve SGPV重新分类为III类医疗器械，公司预计有大约30个月时间提交PMA申请，否则将影响未来财务状况[193] - 2013年1月公司收到FDA警告信，2014年收到Form 483，2015年第一季度FDA结束警告信[177] - 2017年5月25日欧盟通过新医疗设备法规MDR，2020年5月26日生效，可能影响公司产品商业化[178] - 公司的Notified Body对On - X产品线的On - X AAP的CE标志进行临时暂停，且未来可能继续严格执法[179] - 公司战略计划聚焦四个增长领域，包括新产品、新适应症、全球扩张和业务发展，但不确定能否实现预期效益[195] - 公司目前有多项临床试验和上市后临床研究，如PROACT Xa临床试验，面临多种风险[199] - 公司产品和组织面临召回、患者伤害索赔、监管审查等风险，可能影响收入和财务状况[175] - 新产品和服务商业化面临技术、制造、资金等风险，可能影响公司营收、财务状况、盈利能力和现金流[201][202][203] - 国际业务扩张面临人员配置、合规、汇率等多种风险，处理不当会对公司产生不利影响[205][206] - 公司依赖供应商和合同制造商，若材料供应或生产出现问题，会影响公司业绩[209] - 公司依赖单一或独家供应商及单一设施，如心脏激光治疗手持设备供应需等FDA批准供应商变更生产地点，预计2020年下半年恢复供应[210][211] - 环氧乙烷相关监管执法活动可能影响公司产品商业化，对公司造成不利影响[213][214] - 新冠疫情若在中国恶化或在全球蔓延，会影响公司在中国及全球的业务活动和财务状况[215] - 公司所处市场竞争激烈，竞争对手包括Baxter International等众多公司，且部分对手具有多方面竞争优势[216][217][218] - 公司依赖关键人员，若人员流失或无法吸引和留住人才，会对公司产生不利影响[221] - 2017年12月美国税改法案相关法规未最终确定，可能对公司产生重大税务影响[222] - 2019年第四季度，公司因商业电子邮件被篡改，一笔260万美元的付款被欺诈性转至第三方账户[227] - 公司收购的联邦税净运营亏损和一般商业信贷结转将受限或到期，可能导致未来所得税费用增加并影响现金流[238][239] - 公司大部分外国产品收入以欧元计价，欧元或其他当地货币兑美元汇率波动可能降低未来收入[248] - 公司费用水平部分固定，若收入大幅低于计划支出，将对业务、运营结果和财务状况产生不利影响[225] - 信息技术系统中断或信息安全系统被破坏，可能对公司业务产生不利影响[226] - 欧盟《通用数据保护条例》增加公司运营成本，不遵守规定可能面临处罚[229][230] - 医疗行业整合加剧竞争，公司可能被迫降价，导致收入减少[232][233] - 公司部分产品和服务依赖与医疗专业人员的关系，若关系无法维持，业务将受影响[234][235] - 公司若被认定推广产品用于未经批准的用途，可能面临罚款、制裁等[236][237] - 公司受各类医疗合规法律约束，违反法律可能对业务、财务状况和盈利能力产生重大不利影响[241][242] 公司设施情况 - 公司企业总部和实验室设施约190,400平方英尺，另有14,400平方英尺场外仓库空间，制造和组织处理空间含20,000平方英尺10,000级洁净室和8,000平方英尺100,000级洁净室[259] - 公司欧洲子公司JOTEC设施约80,000平方英尺，附近有53,000平方英尺可租赁的额外空间；On - X设施约75,000平方英尺；在亚特兰大租赁15,600平方英尺设施，在肯尼索租赁约25,000平方英尺办公空间并转租[262][263] 公司股票及股东情况 - 2019 - 2018年各季度公司普通股在纽交所的日内最高和最低价分别为：2019年第一季度最高30.86美元、最低23.99美元；第二季度最高32.59美元、最低26.78美元；第三季度最高33.00美元、最低25.53美元；第四季度最高27.45美元、最低20.76美元；2018年第一季度最高22.70美元、最低16.80美元；第二季度最高29.55美元、最低19.05美元；第三季度最高36.05美元、最低27.50美元；第四季度最高35.44美元、最低25.58美元[271] - 截至2020年2月14日，公司有218名在册股东[271] - 2019年第四季度公司购买404股普通股，平均每股支付24.21美元，这些股票用于支付股票补偿的税款，并非公开计划或项目的一部分[275] 公司财务关键指标变化 - 2019年公司营收276,222美元，2018年为262,841美元，2017年为189,702美元，2016年为180,380美元，2015年为145,898美元[279] - 2019年公司研发费用占营收的8%，2018年为9%，2017年为10%，2016年为7%，2015年为7%[279] - 2019年公司基本和摊薄每股收益均为0.05美元，2018年为 - 0.08美元，2017年为0.11美元，2016年基本每股收益0.33美元、摊薄每股收益0.32美元，2015年为0.14美元[279] - 2019年公司总资产605,654美元，2018年为571,091美元，2017年为589,693美元，2016年为316,140美元，2015年为181,179美元[279] - 2019年公司流动比率为4:1，2018年为5:1，2017年为4:1，2016年为5:1，2015年为6:1[279] - 2019年全年公司报告创纪录的年收入2.762亿美元，较上一年增长5%，主要得益于On - X和保存服务收入的增加[282] - 2019年全年公司运营现金流为1580万美元，净收入为170万美元[282] - 2019年、2018年和2017年，公司递延保存成本减记分别为78.7万美元、43.7万美元和92.2万美元，主要是由于组织预计在包装到期前无法发货[297] - 公司收购的前子公司Hemosphere和Cardiogenesis因控制权变更，未来获得的净运营亏损结转的可实现性将受限[301] - 公司收购JOTEC在某些外国司法管辖区获得的净运营亏损结转预计将全部可实现[301] - 公司对州净运营亏损结转记录了估值备抵，因为认为很可能部分无法实现[301] - 公司评估和核算收购的资产或业务时，确定是作为资产组还是业务合并进行会计处理需要根据现有证据的权重进行判断[302] - 2019年3个月和12个月的总营收分别为6.97亿美元和27.62亿美元，较2018年同期分别增长3%和5%，排除外汇影响后分别增长4%和7%[307][308] - 2019年3个月和12个月的产品营收分别为5.02亿美元和19.72亿美元，较2018年同期分别增长2%和5%[307][308] - 2019年3个月和12个月的BioGlue营收分别为1777.7万美元和6861.1万美元，较2018年同期分别下降1%和增长3%，排除外汇影响后分别持平及增长5%[307][308][311][312] - 2019年3个月和12个月的JOTEC营收分别为1603.8万美元和6497.4万美元，较2018年同期分别下降4%和增长3%，排除外汇影响后分别增长4%和10%[307][308][316][319] - 2019年3个月和12个月的On - X营收分别为1334.5万美元和5009.6万美元，较2018年同期分别增长18%和12%，排除外汇影响后分别增长20%和12%[307][308][322][325] - 2019年3个月的CardioGenesis心脏激光疗法营收为105万美元，较2018年同期下降38%，主要因手持设备出货量下降93%[307][328] - 2019年3个月和12个月的心脏组织保存服务营收分别为1014.5万美元和4087.9万美元，较2018年同期分别增长12%和15%[307][308] - 2019年3个月和12个月的血管组织保存服务营收分别为935.9万美元和3809.7万美元，较2018年同期分别下降1%和4%[307][308] - 2019年3个月和12个月国内BioGlue营收分别占总营收的49%和51%，2018年同期分别为50%和53%[314] - On - X的OEM销售在2019年和2018年的3个月和12个月中均占产品营收不到1%[326] - 2019年12月31日止12个月，心脏激光治疗收入较2018年同期下降3%，主要因手持设备单位发货量减少18%致收入降18%[329] - 2019年12月31日止3个月和12个月，PerClot销售收入分别增长4%和1%，主要因销量分别增加2%和3%使收入增19%和15%，但平均售价和汇率因素部分抵消增长[332][333] - 2019年12月31日止3个月和12个月，PhotoFix收入分别增长43%和46%，主要因销量分别增加44%和74%使收入增44%和46%，部分被平均售价下降抵消[336][337] - 2019年12月31日止3个月和12个月，保存服务收入分别增长6%和5%[339] - 2019年12月31日止3个月和12个月，心脏保存服务收入分别增长12%和15%，主要因心脏组织单位发货量分别增加10%和14%使收入增12%和15%[341][342] - 2019年12月31日止3个月和12个月，血管保存服务收入分别下降1%和4%，主要因血管组织发货量分别减少2%和3%使收入降2%和3%，平均服务费变化也有影响[344][345] - 2019年12月31日止3个月和12个月，产品成本分别为14001美元和55022美元，较2018年同期分别增长3%和2%，主要因单位发货量增加[348] - 2019年12月31日止3个月和12个月，保存服务成本分别为9144美元和38187美元，较2018年同期分别增长2%和6%，主要因组织单位发货量增加[349] - 2019年12月31日止3个月和12个月，毛利润分别为46552美元和183013美元，较2018年同期分别增长3%和6%，主要因部分产品和组织收入增加[351][352] - 2019年12月31日止3个月和12个月，毛利润占总收入百分比均保持不变，分别为67%和66%，受不同因素影响相互抵消[351][352]